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2025上海交通大学医学院临床研究中心工作人员招聘模拟试卷含答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.临床研究中最常用的随机分组方法是：

A.简单随机分组

B.分层随机分组

C.区组随机分组

D.动态随机分组

答案：A

2.以下哪项不属于伦理审查的主要内容？

A.研究方案的科学性

B.研究对象的知情同意

C.研究者的资质

D.研究经费的来源

答案：D

3.临床研究中，样本量的计算主要依据：

A.研究目的

B.研究设计

C.预期效应大小

D.统计学要求

答案：C

4.以下哪种方法可以减少临床研究中的选择偏倚？

A.随机分组

B.双盲设计

C.样本量扩大

D.数据清洗

答案：A

5.临床研究中，数据的完整性主要指：

A.数据的真实性

B.数据的准确性

C.数据的全面性

D.数据的可追溯性

答案：C

6.以下哪项不属于临床试验的分期？

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

答案：D

7.临床研究中，知情同意书的主要内容不包括：

A.研究目的

B.研究方法

C.研究风险

D.研究经费

答案：D

8.以下哪种统计方法适用于分类变量的数据分析？

A.t检验

B.卡方检验

C.方差分析

D.相关分析

答案：B

9.临床研究中，数据管理的核心环节是：

A.数据收集

B.数据录入

C.数据核查

D.数据分析

答案：C

10.以下哪项不属于临床研究质量控制的主要内容？

A.研究方案的设计

B.研究过程的监督

C.数据的审核

D.研究结果的发布

答案：D

二、填空题（每题2分，共20分）

1.临床研究的三大基本原则是随机、对照和__________。

答案：盲法

2.伦理审查的主要目的是保护研究对象的__________。

答案：权益

3.临床研究中，样本量的计算需要考虑__________、__________和__________。

答案：预期效应大小、显著性水平、把握度

4.临床研究中，数据收集的方法主要包括__________和__________。

答案：问卷调查、访谈

5.临床研究中，数据管理的目的是保证数据的__________、__________和__________。

答案：真实性、准确性、完整性

6.临床试验的I期主要目的是评估药物的__________。

答案：安全性

7.临床研究中，知情同意的过程包括__________、__________和__________。

答案：信息告知、自愿同意、书面签署

8.临床研究中，常用的随机分组方法有__________、__________和__________。

答案：简单随机分组、分层随机分组、区组随机分组

9.临床研究中，数据的统计分析主要包括__________和__________。

答案：描述性统计、推断性统计

10.临床研究中，质量控制的主要措施包括__________、__________和__________。

答案：制定标准操作规程、定期培训、严格监督

三、简答题（每题10分，共30分）

1.简述临床研究的基本流程。

答案：临床研究的基本流程包括：研究设计、伦理审查、研究对象招募、数据收集、数据管理、数据分析、结果报告和论文发表。首先，研究设计阶段需要明确研究目的、选择合适的研究设计和方法；其次，伦理审查阶段需要提交研究方案至伦理委员会进行审查，确保研究的伦理合规性；接着，研究对象招募阶段需要按照纳入和排除标准筛选合适的研究对象；然后，数据收集阶段需要按照研究方案进行数据采集；数据管理阶段需要对收集到的数据进行整理和核查，确保数据的真实性和准确性；数据分析阶段需要对数据进行统计分析，得出研究结论；最后，结果报告和论文发表阶段需要撰写研究报告和论文，并进行发表。

2.简述临床研究中知情同意的重要性。

答案：知情同意是临床研究中保护研究对象权益的重要措施。首先，知情同意确保研究对象在充分了解研究目的、方法、风险和受益的基础上，自愿参与研究，保障了研究对象的自主权；其次，知情同意过程有助于建立研究者与研究对象之间的信任关系，提高研究对象的依从性；再次，知情同意有助于减少研究过程中的伦理风险，避免因信息不透明导致的伦理纠纷；最后，知情同意是伦理审查的重要内容，符合伦理要求的研究才能获得批准和实施。

3.简述临床研究中数据管理的核心环节及其重要性。

答案：临床研究中数据管理的核心环节包括数据收集、数据录入、数据核查和数据存储。首先，数据收集是数据管理的基础，确保数据的全面性和准确性；其次，数据录入是将收集到的数据录入数据库，录入的准确性直接影响