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STYLEREF标题1外部提供的过程、产品和服务的控制

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外部提供的过程、产品和服务的控制

1.1总则

为确保外部提供的过程、产品和服务（含HSF）符合质量、环境、HSPM管理体系要求及顾客、法律法规规定，公司建立并保持《采购控制程序》《供应商开发与管理控制程序》《物料等级风险评估程序》，明确管控要求及成文信息规范，具体实施如下：

建立《合格供应商清单》，对外部供方（包括提供物料、辅料、工装、设备、运输、维修服务等的合作方）的交付业绩进行持续监视与测量；

针对可能对产品HSF符合性产生负面影响的外部供方及外部提供的过程、产品和服务，制定专项控制措施，并定期开展再评价，确保其持续满足要求；

明确外部提供的控制范围，包括：a)构成公司自身产品和服务组成部分的外部提供产品和服务（如采购物料、辅料等）；b)代表公司直接向顾客提供的外部提供产品和服务（如外包过程/产品，注：公司当前无外包过程）。

公司基于外部供方满足要求的能力，制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视及再评价准则。相关活动及评价引发的必要措施需保留成文信息，包括已鉴定的HSF外部供方相关记录（含其提供的经确认的HSF过程、产品和服务信息）。

注：为强化符合性与风险管理，优先考虑选择IECQHSPM获证组织作为外部供方。

1.2控制类型和程度

公司通过分级管控确保外部提供的过程、产品和服务不会对稳定交付合格产品和服务的能力产生不利影响，具体要求如下：a)将外部提供的过程纳入公司质量、环境、HSPM管理体系统一控制；b)明确对外部供方的管控要求及对其输出结果的验证标准；c)实施管控前充分评估以下因素：

外部提供的过程、产品和服务对公司满足顾客要求及适用法律法规（含HS控制要求）能力的潜在风险；

外部供方的管控有效性（重点包括HS管理能力及HSF符合性控制措施的有效性）；d)制定并实施必要的验证或其他活动，确保外部提供的过程、产品和服务（含HSF）符合规定要求；e)优先从经鉴定的外部供方采购已确认的HSF过程、产品和服务用于HSF生产，特殊情况需采购非HSF鉴定项的，必须获得成文批准；f)采取防护措施，确保HSF采购产品在运输、仓储、使用等环节无HS污染或混杂风险；g)建立供应链变更识别机制，当供应链发生变更时，重新确认相关过程、产品和服务对HSF符合性的潜在影响，及时调整管控措施。

注：以HSF符合性为目标，确定并鉴定采购路线及完整供应链，是HS管理的良好实践。

1.3与外部供方的沟通要求

公司在与外部供方沟通前，确保已明确的要求充分、适宜，并对外部供方的绩效进行持续监视，保留监视结果的成文信息。

公司需向外部供方明确传达以下（含HSF）相关要求：a)所供应产品、服务的技术标准、质量要求及实施的过程控制规范；b)需经公司批准的事项：

产品、服务的设计方案及交付状态；

生产/服务方法、过程参数及所用设备；

产品和服务的放行标准及流程；

外部供方拟实施的设计、工艺、材料等变更；c)相关人员的能力要求（含必要的资格证书要求）；d)质量、环境、HSPM管理体系的整合要求；e)公司对外部供方绩效的控制方式及监视指标；f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动（含HSF符合性检测）；g)双方互动机制，包括HSF不合格采购产品等紧急情况的应急处置流程；h)HSF产品的标识要求（确保可追溯性）；i)成文信息的格式及传递渠道要求（需符合顾客及法律法规主管部门规定），例如HS分析报告、化学成分数据表等；j)为确保HSF符合性，外部供方对其自身上游供方的管控要求。

注：针对新合作的外部供方，需重点开展要求宣贯，确保其完整理解并具备满足要求的能力。

支持性文件：

《采购控制程序》

《供应商开发与管理控制程序》

《物料等级风险评估程序》

《HS部品应急准备响应控制程序》