不合格输出的控制​.docxVIP

STYLEREF标题1不合格输出的控制?

PAGE

PAGE1

不合格输出的控制?

控制总则：公司严格依据《不合格品控制程序》，对不符合规定要求（含HSF不合格输出）的产品、服务及环境相关输出进行全面识别与严格控制，防止非预期使用、交付或持续影响。本规范适用于产品交付前/后、服务提供期间/之后发现的不合格，以及环境管理过程中出现的不符合项。?

特殊场景要求：?

若在产品交付后发现HSF不合格输出，公司须按适用法律法规及顾客约定，及时告知顾客或向相关监管部门通报，并对不合格产品进行全程跟踪；若法规或合同有要求，需执行顾客撤回或市场召回程序。?

环境不符合项的处理，由人事行政部组织实施，总经办负责监督，具体要求详见《纠正预防措施控制程序》。?

处置方式与要求：?

针对不合格输出，公司可采取以下一种或多种处置方式：?

实施纠正（如挑选、加工、返修等）；?

采取隔离、限制使用、退货或暂停产品提供/服务交付等措施；

及时告知相关顾客（适用时）；?

经授权人员批准（涉及顾客权益时需额外获得顾客书面批准）后，让步接收；?

针对不符合状况，由权责人员依《纠正预防措施控制程序》开展调查与处理。?

不同类型不符合项的处置优先级：?

短时间可整改的不合格项，立即采取措施消除；?

重要不合格项（含严重环境不符合），立即停止相关运作，待完成整改并验证合格后，方可恢复运作；?

一般不合格项，制定明确整改方案并按计划推进整改。?

纠正与验证要求：?

对不合格输出（含环境不符合项）实施纠正后，必须重新验证，确保其符合既定要求；?

需识别与HSF不合格输出相关的外部供方，及时告知不合格情况，督促供方采取纠正措施，确保供应链合规。?

职责分工：?

品质部与生产部共同负责产品不合格的识别、控制，明确不合格品控制及处置的相关职责与权限，具体在《不合格品控制程序》中规定。?

各相关部门按本规范及支持性文件要求，履行不合格处置、记录、跟踪等职责。?

成文信息保留：公司需完整留存与不合格输出控制相关的成文信息，确保可追溯、可核查，具体包括：?

a)不合格描述（含检测到的有害物质、含该物质的材料/输出及相关过程，环境不符合项具体情况）；?

b)所采取的处置措施及后续整改方案；?

c)获得的让步接收批准文件（含授权人员及顾客批准信息，适用时）；?

d)不合格处置的授权人员识别信息；?

e)相关外部供方及顾客的识别信息（适用时）；?

f)纠正措施实施记录及纠正后的验证结果。?

支持性文件：《不合格品控制程序》《纠正预防措施控制程序》?