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2025年进口疫苗储存运输合同协议

鉴于甲方（以下简称“甲方”）需要委托乙方（以下简称“乙方”）储存和运输进口疫苗，乙方同意根据本协议约定提供相关服务，双方根据《中华人民共和国民法典》及其他相关法律法规，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，达成协议如下：

第一条定义与解释

在本协议中，除非上下文另有解释，具有以下含义：

1.1“疫苗”指本协议项下由甲方委托乙方储存和运输的，符合相关法律法规要求的所有生物制品。

1.2“储存”指疫苗在乙方指定场所进行的符合标准的保管活动。

1.3“运输”指疫苗在储存完成后，由乙方负责从储存地至指定接收地的转移过程。

1.4“冷链”指为保证疫苗在储存和运输过程中的质量，而采取的包括冷冻、冷藏、保温、控温等环节的一系列操作和管理措施。

1.5“温控记录”指在疫苗储存和运输过程中，使用专用设备自动生成的，记录温度等关键参数的文档或电子数据。

1.6“有效期限”指疫苗标签上标明的保质期。

1.7“合格证明”指疫苗的生产批号、有效期、检验报告、通关文件等法律要求的证明文件。

1.8“指定温度范围”指本协议约定的疫苗储存和运输期间所需的温度区间，即2°C至8°C。

1.9“责任期间”指乙方根据本协议承担储存和运输责任的时间段。

第二条服务范围与内容

2.1储存服务

2.1.1乙方同意将甲方委托储存的疫苗存放在其具备合法资质、符合GSP等相关法规要求的专业冷库内，冷库环境满足疫苗储存的温湿度要求。

2.1.2乙方保证提供的储存空间符合甲方指定的容量需求，并按照甲方要求进行区域划分和批次管理。

2.1.3乙方负责维护储存环境的稳定，确保冷库温度持续维持在2°C至8°C的指定范围内，湿度适宜，并保持良好的空气流通。

2.1.4乙方需安装并定期校验温控监测系统，对储存环境温度进行连续自动监测和记录，记录频率不低于每分钟一次。

2.1.5乙方应建立严格的出入库管理制度，执行先进先出原则，确保疫苗在储存期间按照批次有序流转。

2.1.6乙方负责保存所有储存期间的温控记录，确保记录的完整性、准确性和可追溯性，温控记录保存期限不少于疫苗有效期后五年。

2.2运输服务

2.2.1乙方负责按照甲方指定的路线和接收点，使用符合国家相关标准的专用冷藏车或其他合格方式，将疫苗从储存地安全运输至目的地。

2.2.2乙方需提前规划运输路线，确保运输过程符合疫苗的温控要求，并预留足够时间以应对可能的风险。

2.2.3乙方使用的运输车辆必须配备功能完好、性能稳定的制冷设备，并配备备用制冷装置，确保运输过程中温度的持续稳定。

2.2.4乙方在疫苗装车前及运输过程中，应对运输车辆的温控系统进行检查和记录，确保其正常运行。

2.2.5乙方需对疫苗在运输过程中的温度进行实时监控或至少每半小时进行一次记录，确保温度始终维持在2°C至8°C的指定范围内，温度波动不得超过±0.5°C。

2.2.6乙方应建立运输途中的温度异常报警机制，一旦监测到温度超出规定范围，应立即启动应急预案，并第一时间通知甲方进行处理。

2.2.7乙方负责将运输过程中的所有温控记录完整移交给甲方，记录需包含运输起止时间、车辆编号、全程温度曲线等信息。

第三条质量保证与合规性

3.1乙方保证其具备储存、运输疫苗所需的合法资质，包括但不限于相应的经营许可证、ISO9001、ISO13485、GSP认证等，并确保持续符合相关法律法规要求。

3.2甲方保证其提供的疫苗具有合法的来源和完整的合格证明文件，并符合中国进口及使用的相关要求。

3.3双方承诺在整个储存和运输过程中，严格遵守中国及国际关于疫苗储存运输的法律法规、卫生标准和操作规程。

第四条温控管理与记录

4.1乙方必须确保储存和运输全过程中的温度符合本协议约定的2°C至8°C指定温度范围。

4.2乙方应使用经校验合格的专用设备对温度进行连续监测和自动记录，记录应清晰、准确、不可篡改，并包含时间戳。

4.3乙方应建立并执行温度异常（如超温、失温）报警及处理程序，确保在发现温度异常时能立即采取措施并通知甲方。

4.4温控记录应作为疫苗质量的重要追溯依据，乙方需保证其真实性、完整性和可追溯性。

4.5所有温控记录在完成储存或运输任务后，应按照约定方式移交给甲方，或根据甲方要求提供给相关监管机构进行核查。

第五条责任与赔偿

5.1因储存或运输过程中的温控失效，直接导致疫苗质量下降或失效的，乙方应承担相应责任。

5.2乙方应对因自身过错导致疫苗在储存或运输过程中发生的质量变化或损失承担赔偿责任。赔偿范围包括但不限于因疫苗失效造成的直接经济损失。

5.3甲方应对其提供的疫苗的质量负责。如疫苗本身存在质量问题导致在正常储存运输条件下仍发生变质，责任由甲方承担。