伦理审查申请和报告指导建议培训课件.pptVIP

伦理审查申请和报告指南;对受试者进行干预的研究，包括药物控制、饮食干预、健康宣教等；

研究者与受试者直接接触的研究，如访谈、问卷调查等；

利用受试者的生物标本或可识别信息而进行的研究，包括利用以往临床诊疗中的/研究中的获得的生物标本/病历的二次利用。如需要留取受试者的血液、尿液以及利用检验科剩余的血样，手术中废弃的组织、病理科的蜡块标本。

;;（一）初始审查

（二）跟踪审查

修正案审查申请

研究进展报告

严重不良事件审查（SAE）

违背方案审查

暂停或终止研究报告

结题报告

（三）复审;（一）初始审查-科研课题;（一）初始审查-新技术新项目;概念;概念;概念;概念;概念;概念;文件送审;;通俗易懂;;;谢谢大家！