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膜剂生产工艺方案
作为在制剂车间摸爬滚打了十余年的老技术员,我始终记得带教师傅说过的一句话:“膜剂虽小,却像面镜子——照得出工艺的精细,照得出制药人的良心。”从最初跟着师傅学调浆液浓度,到现在独立负责整条膜剂生产线,我深切体会到,一套科学、可操作的生产工艺方案,是保证膜剂质量的生命线。下面结合我们车间的实际生产经验,详细梳理这套膜剂生产工艺方案。
一、方案概述与核心目标
膜剂作为新型固体制剂,因剂量准确、携带方便、起效快等优势,近年来在口腔贴片、皮肤给药等领域应用越来越广。我们这套方案的设计,基于对某复方中药膜剂(以清热消炎为主要功效)的生产实践总结,目标有三:一是确保每片膜剂的药物含量均匀度
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