区块链溯源医药溯源协议.docxVIP

区块链溯源医药溯源协议

鉴于各方希望在区块链技术基础上建立医药产品溯源体系，以实现医药产品全生命周期信息的记录、追踪和共享，提高医药产品安全透明度，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规的规定，经友好协商，达成以下协议：

第一条委托方与受托方

1.1委托方（以下简称“甲方”）是指：【填写甲方全称】，是【填写甲方性质，如医药生产企业、经营企业等】，拥有【填写其拥有的与医药产品相关的资质，如生产许可证、经营许可证等】。

1.2受托方（以下简称“乙方”）是指：【填写乙方全称】，是提供区块链技术平台及相关服务的专业机构。

1.3【如涉及监管机构，可在此列出，如“监管机构（以下简称‘丙方’）”】。

第二条协议目的与背景

2.1本协议旨在明确甲乙双方在共同建立和运营医药产品区块链溯源系统（以下简称“系统”）过程中的权利、义务和责任。

2.2本协议基于区块链技术的共识机制、加密算法和分布式账本特性，旨在构建一个安全、可信、透明、高效的医药产品溯源环境，实现药品从生产、加工、流通到使用等环节信息的可信记录和可追溯查询。

第三条系统服务内容

3.1乙方负责提供以下服务：

a)建设和运维区块链溯源系统平台，确保平台的稳定性、安全性、高可用性和可扩展性。

b)提供系统管理后台，供甲方进行用户管理、权限设置、数据录入模板配置等操作。

c)提供溯源数据录入、查询、导出等功能的接口和技术支持。

d)根据甲方需求，提供必要的系统对接服务，实现甲方现有信息系统与区块链平台的数据交互。

e)提供数据存储服务，并采取不低于行业标准的加密和安全措施保障数据安全。

f)提供系统运行状态监控、性能分析及故障排除等技术支持服务。

g)配合甲方及监管机构进行数据查询和监管工作。

3.2甲方负责：

a)按照协议附件一《溯源信息数据标准》及乙方提供的操作指南，及时、准确、完整地在系统中录入、更新和确认其医药产品的溯源信息。

b)确保所提供溯源信息的真实性、合法性和有效性，并对信息的准确性负责。

c)指定专门人员负责溯源信息的录入、管理和系统操作，并对操作人员进行培训。

d)遵守系统的使用规范，不得利用系统从事任何违法违规活动。

e)配合乙方进行系统升级、维护和测试工作。

f)按照本协议约定向乙方支付服务费用。

第四条溯源信息管理

4.1溯源信息定义：本协议所称溯源信息是指与医药产品相关的、能够唯一标识该产品批次或个体的信息，包括但不限于：产品名称、规格、批准文号/注册证号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、生产地址、成分、规格、包装数量、出库检验报告关键信息、流通环节（物流公司、仓库、经销商信息）、销售记录（零售药店、医院、销售时间、销售地点等）。

4.2数据录入：甲方负责在系统中按照约定频率和方式录入溯源信息。生产环节信息由甲方录入，流通环节信息可通过甲方录入、与物流合作伙伴对接导入或监管机构推送等方式完成。

4.3数据确认：甲方对录入系统前的溯源信息进行审核确认，对录入系统后的溯源信息拥有最终确认权，但需在乙方设定的合理期限内完成确认。

4.4数据更新：甲方应确保溯源信息的实时更新，特别是产品流转状态、销售信息等变化应及时更新至系统中。

4.5数据安全与隐私保护：

a)乙方应采取密码学、访问控制、网络隔离等技术措施，保障链上数据的安全存储和传输，防止未经授权的访问、篡改和泄露。

b)甲方应遵守乙方的数据安全管理制度，对其操作环境和账号信息负责，防止信息泄露。

c)各方应对在协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及系统中涉及的未公开信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露，但法律法规另有规定或监管机构依法要求除外。

d)对于涉及个人信息的溯源信息，各方应遵守《个人信息保护法》等相关法律法规，确保个人信息的合法处理，并取得必要的个人同意（如适用）。

第五条系统使用权限

5.1甲方享有在系统中录入、查询、管理其自身产品溯源信息的权限。

5.2乙方享有对系统平台进行管理、维护、监控和升级的权限。

5.3【如涉及丙方】丙方根据法律法规授权，享有对系统中相关溯源信息进行查询、监督的权限。乙方应配合丙方依法进行数据访问和监管工作。

5.4各方可根据本协议约定，通过必要的授权程序，允许特定第三方（如合作方、审计方）在授权范围内访问系统或相关数据，但责任由授权方承担。

第六条费用与结算

6.1乙方为提供本协议项下的系统服务，向甲方收取服务