0942 最低装量检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.docxVIP

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《中国药典》0942最低装量检查法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重（装）量差异的制剂及放射性药品外，按下述方法检查，应符合规定。

本法适用于口服或外用的固体、半固体、液体和黏碉液体制剂。除制剂通则中规定检查重(装)量差异的制剂和放射性药品外，按下述方法检查，应

符合规定。

检查法

重量法（适用于标示装量以重量计的制剂）除另有规定外，取供试品5

个（50g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合下表的有关规定。如有1个容器装量不符合规定，则另取5个（50g

以上者3个）复试，应全部符合规定。

重量法对于标示装量以重量计的制剂，除另有规定外，取供试品5个

（50g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量均应符合下表的有关规定。如有1个容器装量不符合规定，另取5个（50g以上

者3个）复试，应全部符合规定。

容量法（适用于标示装量以容量计的