0993 堆密度和振实密度测定法 对比表.docxVIP

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《中国药典》0993堆密度和振实密度测定法2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

1.堆密度测定法

本法用于测定药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度。松散状态是指将

本法用于测量药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度。松散状态是指将粉体样品在无压缩力的作用下倾入容器中形成的状态。堆密度是粉体样品自然地充填规定容器时，单位体积粉体的质量，因此堆密度取决于粉体颗粒的密度和粉体层中颗粒的空间排列。密度的国际单位为kg/m3，测量中采用量筒，因此，堆密度的结果用g/ml或g/cm表示。样品的制备、处理和贮藏的影响，即与处置过程相关。颗粒的排列不同可导致堆密度在一定范围内变化，即便是轻微的排列变化都可能影响堆密度的值。因此，堆密度测定结果重现性不高，报告堆密度时应注明测定条件。可通过测量过筛后一定质量的粉末样品在量筒中的体积来确定（第一法），或测量通过体积计进入接受杯的已知体积样品的质量（第二法），也可通过测定过筛后充满具有一定容积容器的粉体样品的质量（第三法）来确定。

优先选择第一法和第三法。

粉末样品在无压缩力的作用下倾入某一容器中形成的状态。堆密度是粉体

样品自然地充填规定容器时，单位体积粉体的质量，单位一般以g/ml表示

（国际单位为kg/m），也可以g/cm表示。堆密度测定值受样品的制备、

处理和贮藏的影响，即