0514 分子排阻色谱法 对比表.docxVIP

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《中国药典》0514分子排阻色谱法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

分子排阻色谱法是根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术

。分子排阻色谱法的分离原理为凝胶色谱柱的分子筛机制。色谱柱多以亲水硅胶、凝胶或经过修饰的凝胶如葡聚糖凝胶（Sephadex）和琼脂糖凝胶

（Sepharose）等为填充剂，这些填充剂表面分布着不同孔径尺寸的孔，药物分子进入色谱柱后，它们中的不同组分按其分子大小进入相应的孔内，大于所有孔径的分子不能进入填充剂颗粒内部，在色谱过程中不被保留，最早被流动相洗脱至柱外，表现为保留时间较短；小于所有孔径的分子能自由进入填充剂表面的所有孔径，在色谱柱中滞留时间较长，表现为保留时间较长；其余分子则按分子大小依次被洗脱。

分子排阻色谱法（SEC）是根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术。分子排阻色谱又称为凝胶色谱，分为适合于分离水溶性成分的凝胶过滤色谱(GFC)和适合于分离脂溶性成分的凝胶渗透色谱(GPC)，二者所采用的固定相、流动相和分离技术不同，但分离原理均为凝胶色谱柱的分予筛机制。色谱柱多以硅胶、聚合物和多糖等基质为填充剂，这些填充剂表面分布着不同孔径尺寸的孔，供试品溶液进入色谱柱后，不同组分按其分子大小进入或不进入相应的孔内，大于所有孔径的分子不能进入填