《牙科诊所器械感染防控管理手册（标准版）》.docVIP

《牙科诊所器械感染防控管理手册（标准版）》

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3术语定义

1.4法律法规依据

第2章组织机构与职责

2.1组织架构

2.2领导小组职责

2.3主管部门职责

2.4人员职责

第3章器械分类与管理

3.1器械分类

3.2器械管理制度

3.3器械记录管理

第4章手术区域感染防控

4.1手术区域环境卫生

4.2手术区域消毒隔离

4.3手术区域个人防护

第5章器械清洗消毒灭菌

5.1器械清洗流程

5.2器械消毒方法

5.3器械灭菌要求

5.4器械包装与储存

第6章器械再处理与监测

6.1器械再处理流程

6.2器械清洗质量监测

6.3器械消毒灭菌效果监测

第7章医务人员职业防护

7.1职业防护用品

7.2手卫生规范

7.3职业暴露处理

第8章患者安全与沟通

8.1患者安全信息

8.2患者沟通与教育

8.3患者信息管理

第9章应急预案与处置

9.1感染暴发应急预案

9.2医疗废物处理预案

9.3职业暴露应急处理

第10章培训与教育

10.1培训计划

10.2培训内容

10.3培训考核

第11章监督与检查

11.1内部监督机制

11.2外部监督与评估

11.3问题整改与持续改进

第12章附则

12.1制度修订

12.2解释权

12.3生效日期

第1章总则

1.1目的

1.本手册旨在规范牙科诊所器械感染防控管理工作，确保诊疗过程符合无菌操作标准。

2.通过明确感染控制措施，降低交叉感染风险，保障患者和医护人员安全。

3.统一器械消毒、灭菌流程，减少医疗差错，提高诊疗质量。

4.建立科学的管理体系，满足国家及行业对牙科感染防控的监管要求。

1.2适用范围

1.本手册适用于牙科诊所所有诊疗器械，包括手动器械、高速手机、印模材料等。

2.涵盖器械从使用到消毒、储存、处理的全部环节，覆盖所有医护人员。

3.适用于诊所的口腔内科、外科、正畸科等所有科室。

4.不适用于一次性使用的诊疗用品，如一次性手套、口罩等。

1.3术语定义

1.交叉感染：患者之间或患者与医护人员之间因医疗器械传播病原体的现象。

2.高压蒸汽灭菌：利用134℃以上蒸汽压力杀灭所有微生物，包括芽孢，灭菌效果可达100%。

3.化学消毒剂：如戊二醛、过氧化氢等，用于杀灭细菌繁殖体和部分病毒，但需规范浓度与浸泡时间（如戊二醛需10-20分钟）。

4.灭菌：杀灭所有微生物，包括细菌芽孢，确保器械无菌。

5.消毒：杀灭部分微生物，仅适用于非侵入性器械或表面处理。

1.4法律法规依据

1.《中华人民共和国传染病防治法》要求医疗机构采取有效措施防止感染传播。

2.《医疗机构消毒技术规范》（WS310.3-2016）规定牙科器械必须严格灭菌或消毒。

3.《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（WS310.4-2016）明确器械分类处理标准。

4.《医疗器械监督管理条例》要求器械消毒设备定期校验，确保功能正常。

2.组织机构与职责

2.1组织架构

牙科诊所器械感染防控管理组织架构应包含以下层级：

-诊所负责人：全面负责诊所感染防控工作，是最终责任人。

-感染防控小组：由诊所医务总监、护士长及消毒供应中心负责人组成，负责日常管理。

-消毒供应中心：专门负责器械的清洗、消毒、灭菌及储存。

-临床科室：包括牙体牙髓科、牙周科、修复科等，需落实器械使用后的初步处理。

2.2领导小组职责

-制定诊所感染防控总体方案，每年至少修订一次，确保符合国家《医疗机构消毒技术规范》（WS310.3-2016）要求。

-每季度召开1次感染防控会议，分析风险事件，审批资源投入（如采购新消毒设备）。

-对高风险操作（如种植牙、正畸）的器械处理流程进行专项审核，确保灭菌效果≥99.9%。

2.3主管部门职责

-医务科/护理部：

-每月抽查临床科室器械回收率，目标≥95%，确保无遗漏。

-组织全员感染防控培训，每年不少于8学时，考核合格率需达100%。

-消毒供应中心：

-严格执行“先清洗后消毒”原则，器械清洗合格率（如酶清洁度测试）≥90%。

-使用压力蒸汽灭菌器（参数：121℃、15psi、15分钟）对不耐热器械进行灭菌，生物监测每月1次。

2.4人员职责

-器械使用者（牙医/护士）：

-每次操作后立即将器械放入防渗漏容器，标注患者ID和操作类型。

-高风险器械（如刮匙）需先冲洗血液，再用多酶洗液浸泡5分钟（参考G