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激素类药物临床使用规范手册

前言

激素类药物，作为临床治疗中一类不可或缺的重要药物，以其强大的抗炎、免疫抑制、抗休克及调节代谢等作用，在多种疾病的治疗中发挥着关键作用。然而，如同双刃剑，激素类药物在带来显著疗效的同时，若使用不当，也可能引发一系列不良反应，甚至造成严重后果。因此，为规范激素类药物的临床应用，保障医疗质量与患者安全，特制定本手册。本手册旨在为临床医师、药师及其他相关医务人员提供关于激素类药物合理使用的指导性建议，强调基于循证医学证据的个体化治疗原则，以期达到最佳治疗效果，并最大限度地减少不良反应的发生。

第一章激素类药物概述

1.1定义与分类

激素是由内分泌腺或内分泌细胞分泌的高效生物活性物质，在体内作为信使传递信息，对机体生理过程起调节作用。临床所用的激素类药物多为人工合成或半合成的类似物，根据其化学结构与生理功能，可分为以下几类：

*糖皮质激素：如泼尼松、甲泼尼龙、地塞米松等，主要影响糖、蛋白质、脂肪代谢，具有强大的抗炎、抗免疫、抗毒素和抗休克作用，临床应用最为广泛。

*盐皮质激素：如醛固酮，主要调节水盐代谢。

*性激素：包括雌激素、孕激素及雄激素，主要影响生殖系统和第二性征。

*甲状腺激素：如左甲状腺素，调节机体代谢。

*胰岛素及其他降血糖激素：如胰岛素、胰高血糖素，调节血糖水平。

*其他：如生长激素、甲状旁腺激素等。

本手册将重点阐述临床应用最为广泛且使用风险较高的糖皮质激素类药物的规范使用原则，其他类别激素的使用可参照其各自的专项指导原则。

1.2作用特点与临床应用基础

激素类药物的作用机制复杂，主要通过与靶细胞内的特异性受体结合，调控基因表达而发挥生物学效应。其临床应用的基础在于：

*糖皮质激素：核心作用为抗炎、免疫抑制、抗增殖及允许作用。常用于治疗自身免疫性疾病、过敏性疾病、严重感染、炎症性疾病及器官移植排斥反应等。

*其他类别激素：则主要基于其对特定生理过程的调节作用，用于替代治疗或纠正内分泌功能紊乱。

第二章激素类药物临床应用基本原则

2.1严格掌握适应症与禁忌症

*明确适应症：使用激素类药物前，必须有明确的临床诊断，并严格参照最新临床指南或专家共识，确认使用的必要性与获益大于潜在风险。避免无明确指征的预防性用药或长期滥用。

*充分评估禁忌症：详细询问患者病史、用药史及过敏史，严格排除绝对禁忌症。对于相对禁忌症患者，需在权衡利弊、采取有效防范措施后，方可谨慎使用，并加强监测。例如，严重精神病史、活动性消化道溃疡、严重高血压、未控制的糖尿病等通常被视为糖皮质激素的相对或绝对禁忌症。

2.2个体化治疗方案

*剂量选择：根据患者的年龄、体重、病情严重程度、对药物的反应及耐受性等因素，个体化确定初始剂量、维持剂量及疗程。力求以最小有效剂量控制病情，避免“一刀切”。

*疗程确定：根据疾病类型和治疗反应，明确疗程。短期治疗（如冲击疗法）、中程治疗和长程治疗的管理策略各不相同。避免无计划的长期使用。

*给药途径：优先选择局部给药（如吸入、外用、关节腔内注射）以减少全身不良反应，在局部用药无效或病情需要时再考虑全身给药（口服、注射）。

2.3选择合适的药物品种与剂型

*药物特性：不同激素药物在抗炎强度、水盐代谢影响、作用时间（短效、中效、长效）、生物利用度及不良反应谱等方面存在差异。应根据治疗目的和患者具体情况选择。例如，抗炎治疗常选用中效糖皮质激素如泼尼松、甲泼尼龙；需快速起效或大剂量冲击时可选用短效的氢化可的松或长效的地塞米松。

*剂型特点：考虑药物剂型对吸收、分布、代谢和排泄的影响。如缓释制剂可减少给药次数，提高依从性；吸入制剂可直接作用于呼吸道靶器官。

2.4给药时机与疗程把控

*时辰给药：对于长期使用糖皮质激素的患者，可模拟生理分泌节律，采用早晨一次顿服或隔日疗法，以减少对下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）的抑制。

*冲击疗法：用于危重症抢救时，需采用大剂量、短疗程（通常≤5天）的冲击疗法，一旦病情稳定，应迅速减量或停用，避免长期大剂量使用带来的严重副作用。

*逐渐减量与停药：长期使用糖皮质激素（通常指超过2-3周）后，骤然停药可能导致原发病反跳、肾上腺皮质功能不全等风险。因此，需根据病情控制情况和HPA轴抑制程度，逐步、缓慢减量，直至安全停药。减量过程中需密切观察病情变化。

2.5密切监测与不良反应防治

*基线评估：用药前应进行全面的基线检查，包括血常规、血糖、电解质、肝肾功能、血压、骨密度（长期使用者）、眼科检查等，以便于用药过程中的监测和对比。

*定期监测：根据药物种类、剂量、疗程及患者个体情况，制定个体化的监测计划。重点监测血压、血糖、电解质、体重变化、有无