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9306 遗传毒性杂质控制指导原则：2020年版 VS 2025年版对比表.docxVIP

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  • 2025-12-19 发布于辽宁
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9306 遗传毒性杂质控制指导原则：2020年版 VS 2025年版对比表.docx

    取消新增修订

    《中国药典》9306遗传毒性杂质控制指导原则：2020年版VS2025年版对比表

    标题

    2020年版

    2025年版

    对比分析

    前言

    遗传毒性杂质控制指导原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限值制定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险。为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。

    遗传毒性杂质控制指导原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限值制定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险。为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。本指导原则主要来源于ICH相关指导原则，如ICH相关指导原则发生变更，其内容与本指导原则不一致时

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