9303 色素检测法建立指导原则 对比表.docxVIP

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《中国药典》9303色素检测法建立指导原则：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

色素一般分为天然色素和人工合成色素。药品生产中色素的使用应符合国家药品管理部门的有关规定。中药(中药材和中药饮片，下同)不应使用色素。本指导原则为药品(中药

、化药、辅料)中色素的检测提供指导。

色素包括有机色素和无机色素。有机色素按来源一般可分为天然有机色素(如胡萝卜素、胭脂虫红等)和人工合成色素。人工合成色素按化学结构又可分为偶氮类(如酸性红18、苏丹红Ⅱ等)、三芳基甲烷类(如新品红、孔雀石绿等)、氧杂蒽类(如赤藓红)、喹啉酮类（如喹啉