9621 药包材通用要求指导原则 对比表.docxVIP

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《中国药典》9621药包材通用要求指导原则：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

对比分析

前言

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成，应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到

保护药品质量、安全、有效、实现给药目的(如气雾剂)