宠物肿瘤用药合同协议(2025年专科研究).docxVIP

宠物肿瘤用药合同协议(2025年专科研究).docx

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宠物肿瘤用药合同协议(2025年专科研究)

本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[地点]签署:

甲方:[甲方公司全称],一家根据[国家/地区]法律注册成立的公司,其注册地址位于[甲方地址]。甲方是研究药物[研究药物名称,如有]的提供方或研发方。

乙方:[乙方机构全称],一家根据[国家/地区]法律注册/成立的机构,其注册地址位于[乙方地址]。乙方是本合同项下宠物肿瘤专科研究的实施方。

鉴于:

甲方的[研究药物名称,如有]正在进行专科研究以评估其在治疗宠物肿瘤方面的潜力;

乙方具备实施宠物肿瘤专科研究的专业能力和条件;

双方同意根据以下条款和条件,合作开展宠物肿瘤专科研究(以下简称“研究”),特此达成协议如下:

第一条合作目的与范围

双方同意合作开展一项关于[具体研究目的,例如:评估研究药物X对XX类型宠物肿瘤的安全性和初步有效性]的专科研究。研究范围限定于[具体说明,例如:在XX医院就诊的XX品种/类型的XX分期宠物肿瘤患畜]。

第二条研究设计与方案

研究将依据经双方书面确认并可能获得伦理委员会批准的研究方案进行。该方案包括但不限于研究设计([例如:单臂、开放标签临床试验])、适应症、研究周期、受试动物(宠物)筛选标准、给药方案(药物名称、剂量、频率、途径)、疗效评价指标([例如:肿瘤大小变化评估标准、生存质量评分、总生存期])、安全性监测指标([例如:血液生化指标、血液学指标、影像学检查、临床观察记录])、数据收集方法和记录要求、统计分析计划等。研究方案如需变更,必须经双方书面同意。

第三条研究药物的提供与管理

甲方负责按照研究方案要求,向乙方提供研究药物[研究药物名称,如有]。药物应满足[具体质量标准,例如:特定批号、符合临床前研究/临床试验要求的质量标准]。甲方需确保药物在运输和储存过程中符合要求,并将相关质量文件提供给乙方。乙方负责按照甲方提供的说明和本合同约定,在符合规定的条件下储存、使用研究药物,并妥善记录使用量及剩余情况。乙方不得将研究药物用于本合同约定之外的目的。所有与药物相关的运输、储存和处置费用由[约定承担方,通常为甲方]承担。

第四条研究受试者(宠物)的选择与管理

乙方负责根据本合同第二条约定的标准,在符合伦理委员会要求的条件下,筛选和招募符合条件的宠物作为研究受试者。乙方必须向所有潜在受试者的主人充分解释研究目的、程序、潜在风险与受益、替代治疗方案、保密承诺、个人隐私保护等信息,并获取其签署的书面知情同意书后方可将宠物纳入研究。乙方负责对纳入研究的宠物进行日常管理、临床监护和必要的医疗护理,确保宠物福利。甲方应对乙方的受试者管理提供必要的指导和支持。

第五条数据收集、记录与保护

乙方负责按照研究方案和甲方的要求,准确、完整、及时地收集、记录所有与研究相关的数据,包括但不限于受试动物的基本信息、筛选资料、知情同意书、治疗过程记录、疗效评估结果、安全性监测数据、不良事件报告等,并按照甲方指定的格式或系统进行记录和提交。所有研究数据,包括但不限于原始记录、分析数据、报告等,均为甲方的财产。双方均有义务保护所有在合作过程中获知的对方及与本研究相关的商业秘密、技术秘密、客户信息等。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露,除非法律法规另有规定或获得客户明确授权。保密期限自本合同生效之日起至合同终止后[例如:五]年。

第六条知识产权归属与使用

在本合同研究期间及期间内所产生的所有与本研究相关的数据、报告、发现、发明、改良、工艺、流程、设计、软件、专利申请权及其他知识产权(以下简称“研究产出”)的归属如下:[详细约定归属,例如:所有研究产出及其相关知识产权,除非乙方在研究开始前已拥有相关知识产权,否则均归甲方所有。乙方在完成其受托义务后,有权获得研究数据的副本用于内部研究目的,但不得用于商业目的,除非获得甲方书面许可]。双方应相互配合,甲方应协助乙方完成可能归属于乙方的知识产权的确认或注册。

第七条经费预算、支付与成本分摊

本研究的费用预算如下:[详细列出各项主要费用,例如:研究药物费用由甲方承担;乙方因执行研究产生的合理成本,包括但不限于研究人员劳务费、设备使用费、受试动物管理费、检测费、伦理审查费、差旅费等,由[甲方/乙方/双方按比例]承担]。甲方应于[具体时间节点或条件]向乙方支付[具体金额或计算方式]的研究经费/药物费用。乙方应在收到款项后[具体时间]用于研究相关的支出。具体费用明细及支付方式由双方另行签署补充协议确认。

第八条保密义务

除本合同第五条所述内容外,双方同意对在合作过程中获悉的对方未公开的经营信息、技术信息、客户资料等商业秘密承担保密义务。此保密义务不因本合同的终止而解除,持续有效期为合同终止后[例如:五]年。

第九条安全与风险管理

双方承诺将采取一切合理措施,确

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