关于制定《纺织品 聚六亚甲基双胍盐酸盐的测定》方法标准的立项报告.docx

关于制定《纺织品聚六亚甲基双胍盐酸盐的测定》方法标准的立项报告

摘要

本报告旨在阐述制定《纺织品聚六亚甲基双胍盐酸盐的测定》国家或行业标准项目的必要性、紧迫性与核心内容。聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）作为一种广泛使用的纺织品抗菌剂，其潜在的健康风险已受到国际法规的严格管控。然而，目前国内外尚缺乏针对纺织品中PHMB含量测定的统一标准方法，导致市场监管、企业质控和消费者保护存在技术空白。本项目拟建立一种基于高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）的准确、可靠的检测方法，以应对国际贸易技术壁垒，提升我国纺织品的质量安全水平，保障消费者健康，并推动行业向“科技、时尚、绿色”的高质量发展方向迈进。

要点列表

1.问题紧迫性：PHMB被欧盟认定为具有致敏性、致癌性及器官毒性的风险物质，相关产品召回案例已发生，但缺乏对应的检测标准。

2.法规应对需求：为应对欧盟《生物杀灭产品法规》（BPR）等国际法规要求，亟需建立配套的检测技术依据。

3.市场与健康需求：标准将服务于市场监管、企业产品质量控制，并最终保护消费者，特别是婴童、老年及医疗用品使用者的健康。

4.技术方案明确：标准将规定采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）法，通过水提取、过滤、外标定量，测定各类纺织品中的PHMB。

5.政策符合性：项目符合国家“十四五”规划对产品质量安全、重点人群用品标准体系建设以及纺织行业高质量发展的战略导向。

目的与意义

1.保障公共健康与安全：

聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）虽具有高效抗菌性，但其对人体健康的潜在危害已得到科学证实。它能破坏细胞膜，不仅对微生物有效，也可能影响哺乳动物细胞。欧盟已将其列为1B类致敏物和2类致癌物。纺织品，尤其是与皮肤直接接触或可能产生吸入暴露的产品（如口罩、内衣、婴童服装、医用纺织品），若含有超量或未经安全评估的PHMB，将对消费者构成直接风险。建立本标准的核心意义在于为评估和管控这一风险提供至关重要的技术工具，从源头守护消费者健康。

2.应对国际贸易技术壁垒与提升监管能力：

欧盟等主要市场已通过BPR法规对PHMB的使用进行管制，并有相关产品召回案例。缺乏官方认可的检测方法，使得我国出口纺织品面临不确定的合规风险，容易遭遇技术性贸易壁垒。同时，国内市场监管部门在开展风险监测、质量抽查时也缺乏执法依据。本标准的制定将填补这一空白，为海关、市场监管总局等机构提供统一、权威的检测方法，有效提升对国内外市场上相关产品的技术监管能力和效率，维护“中国制造”的声誉与合规性。

3.引导产业规范发展与技术创新：

标准的缺失使得纺织生产企业在进行抗菌产品开发和质量控制时无章可循。本标准的建立将为企业提供明确的产品质控基准，引导其合理、合规地使用抗菌剂，避免滥用，促进负责任的生产。同时，它呼应了《纺织行业“十四五”发展纲要》中“绿色”与“科技”的发展主题，推动行业寻求更安全、更环保的抗菌替代技术，从而促进整个产业链向高质量、可持续发展转型升级。

4.关于标准化技术委员会的介绍：

本标准的制定工作预计将在相应的全国性标准化技术委员会的主持与指导下进行。以纺织领域为例，最主要的机构是全国纺织品标准化技术委员会（SAC/TC209）及其下属的相关分技术委员会（如基础标准分会、针织品分会等）。标准化技术委员会是由国家标准化管理委员会批准成立，由生产、科研、教学、检验、用户、监管等方面专家组成的权威技术组织。其核心职责包括：

*体系规划：负责本专业领域国家标准和行业标准的体系规划、立项评审。

*标准制修订：组织成员单位起草、讨论、修改和审定标准草案，确保技术的先进性、科学性和适用性。

*技术归口：对标准中的技术内容进行解释，协调解决标准实施中的重大技术问题。

*国际对接：跟踪对口国际标准化组织（如ISO/TC38纺织品技术委员会）的动态，参与国际标准制定。

在本项目中，相关标委会将负责组织纺织、化学分析、检测机构等领域的专家，对方法的技术路线（如提取效率、色谱条件、方法检出限、精密度等）进行充分验证和严格审定，确保最终出台的标准方法科学、严谨、可操作，并与其他现有标准协调一致。

范围与主要技术内容

1.范围：

本文件将明确规定一种测定纺织品中聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）含量的试验方法。该方法适用于各种类型的纺织产品，包括但不限于棉、毛、丝、麻、化纤及其混纺的机织物、针织物、非织造布等，确保了标准的广泛适用性。

2.主要技术内容：

标准将详细规定检测全流程的技术参数和要求，核心内容包括：

*原理：试样经水溶液超声辅助提取，将纺织品中的PHMB溶解进入溶液。提取液经过滤净化后，注入高效液相色谱仪。

*仪器与试剂：明确所需的高效液相色谱仪（需配备