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消毒供应中心核心制度

消毒供应中心（CSSD）作为医院感染控制的关键部门，其工作质量直接关系到医疗安全与患者预后。为确保各项操作规范、高效、可控，特制定以下核心制度，旨在为CSSD的日常运行提供坚实的制度保障。

一、物品接收与核对制度

物品接收是CSSD工作流程的首要环节，亦是质量控制的第一道关口。接收区工作人员需以高度的责任心对待每一批待处理物品。对于临床科室送达的污染物品，必须严格执行双人核对制度。核对内容应包括：物品名称、规格、数量是否与交接单一致；物品是否有明显的破损、锈蚀或功能障碍；特殊感染性物品是否按规定标识并单独包装。对于急用时下送的器械，亦需履行同样的核对程序，确保信息无误。

接收时，应仔细检查物品的清洁度初步状况，对于明显污渍、血渍或有机物残留过多的器械，应及时与使用科室沟通，确认是否需要预处理或退回重处理。同时，对植入物、外来医疗器械等特殊物品，除常规核对外，还需查验相关资质证明及清洗消毒追溯信息，确保其来源合规、可追溯。所有接收信息均应准确、及时录入追溯系统，实现闭环管理。对于不符合接收标准的物品，应拒绝接收并做好记录，明确责任。

二、清洗消毒制度

清洗消毒是保障灭菌成功的基础，是去除器械表面生物负载、降低感染风险的关键步骤。所有回收物品必须遵循“先清洗后消毒”的原则。根据物品的材质、污染程度及精密性，选择适宜的清洗方式（如手工清洗、机械清洗）和清洗程序。

手工清洗适用于精密、复杂器械及有机物污染严重的物品，操作时需严格遵守“一刷一巾一消毒”的原则，确保清洗工具的清洁与专用。机械清洗则需正确装载器械，选择合适的清洗参数，并定期对清洗设备进行维护与性能监测。清洗后的物品应进行外观检查，确保无残留污渍、水垢、锈迹，功能完好。清洗效果的监测应常态化，可采用目测、放大镜检查及ATP生物荧光检测等方法，确保清洗质量达标。

三、包装与灭菌装载制度

包装是保护灭菌物品在储存和发放过程中免受污染的重要屏障。包装材料应符合国家相关标准，具备良好的阻菌性、透气性及灭菌剂穿透性。包装前，需再次核对物品的名称、规格、数量及清洁度。对于多件组合器械，应进行功能测试，确保组装正确、关节灵活。

包装过程中，应规范放置化学指示物，并在包外清晰标识物品名称、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、操作者等信息，字迹应清晰、不易褪色。灭菌装载时，需严格按照灭菌器类型及灭菌物品特性进行装载。器械包之间应留有足够间隙，避免重叠、挤压，确保灭菌介质能够均匀穿透。对于植入物及难度较大的灭菌物品，应在灭菌时放置生物指示物，并进行额外的过程挑战装置（PCD）监测。

四、灭菌过程监测制度

灭菌是CSSD工作的核心环节，灭菌过程的有效监测是确保灭菌效果的根本保证。应坚持物理监测、化学监测和生物监测相结合的综合监测原则。

物理监测需连续监测并记录灭菌过程中的关键参数，如温度、压力、时间等，确保其在设定范围内。每批次灭菌均需进行化学监测，通过观察包内化学指示物颜色变化判断灭菌过程是否合格，包外化学指示物则用于区分灭菌与非灭菌物品。生物监测作为灭菌效果的金标准，应定期进行，对于植入物灭菌，每批次均需进行生物监测，结果合格后方可发放。所有监测结果均应详细记录，存档备查，确保可追溯。

五、无菌物品储存与发放制度

无菌物品的储存环境应符合要求，保持清洁、干燥、通风，温度、湿度控制在规定范围内。无菌物品应存放于专用的无菌物品存放架上，距地面、墙壁、天花板留有一定距离，按灭菌日期先后顺序摆放，遵循“先进先出”原则。

发放无菌物品前，需严格核对包外标识，检查包装完整性、闭合性及有效期，确认无误后方可发放。发放时应遵循无菌技术原则，避免无菌物品被污染。对于临床科室退回的无菌物品，需仔细评估其包装及储存条件，不符合要求者不得再次发放。发放记录应完整，包括物品名称、数量、发放日期、接收科室及灭菌批次等信息，确保追溯链条的完整。

六、灭菌物品召回制度

灭菌物品召回制度是保障医疗安全的重要应急措施。当怀疑或确认灭菌过程失败、灭菌物品包装破损、无菌物品在储存或运输过程中受到污染，或监测结果提示灭菌不合格时，应立即启动召回程序。

相关负责人需立即组织追溯，明确召回物品的范围、批次及涉及科室，迅速通知相关科室停止使用该批次物品，并组织回收。对召回物品应进行隔离存放、标识清晰，并评估其安全性，必要时进行重新处理或销毁。同时，需深入分析召回原因，制定并落实纠正与预防措施，杜绝类似事件再次发生，并将处理结果上报相关部门。

七、质量追溯与持续改进制度

质量追溯是CSSD管理的灵魂，贯穿于物品处理的全过程。应建立完善的追溯系统，确保每一件无菌物品都能追溯到接收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放直至使用的各个环节及相关责任人。

定期对各项工作质量指标进行统计、分析，如清洗合格率、灭菌合格率、无菌物品发放正确率