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区块链溯源药品防伪协议

鉴于各方意图利用区块链技术建立药品溯源体系以实现药品防伪和全程可追溯，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成以下协议：

第一条定义与解释

1.1本协议所称“区块链”指一种分布式、去中心化、数据不可篡改的分布式账本技术。

1.2本协议所称“溯源系统”指由[系统运营方名称]搭建并维护的，基于区块链技术的药品信息记录、存储和查询平台。

1.3“参与方”指所有加入本溯源系统的实体，包括药品生产者、批发商、零售商、物流服务商、监管机构及其他经系统运营方许可的与药品供应链相关的单位或个人。

1.4“药品信息”指与药品相关的各种数据，包括但不限于药品名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、成分、生产厂家、流通路径、温度记录、溯源码、扫码时间、地点及操作人等。

1.5“溯源码”指为药品或其最小销售单元生成的、唯一标识该单元并可用于在溯源系统中关联和查询信息的编码，形式可为二维码、NFC标签或其他技术实现。

1.6“密钥/身份”指参与方在溯源系统中用于身份验证、权限管理和数据操作授权的凭证。

第二条参与方权利与义务

2.1供方/生产者：

2.1.1义务：

(a)负责为每一生产批次或最小销售单元药品生成唯一的溯源码，并确保溯源码在药品包装上清晰、持久、可扫描。

(b)在药品完成生产并准备上市前，将药品的基础信息（包括但不限于定义1.4所述信息及溯源码）通过溯源系统规定的方式录入或关联至区块链网络。

(c)保证录入系统的药品信息真实、准确、完整、及时，并对信息的真实性承担首要责任。

(d)配合系统运营方进行系统升级、维护，并根据要求提供相关信息和配合审计。

(e)建立内部管理制度，确保溯源码的生成、应用和系统操作符合本协议规定。

2.1.2权利：

(a)查询其所生产药品在溯源系统中的流转信息，包括入库、出库、运输及销售（如可获取）等环节数据（在系统权限规则允许范围内）。

(b)接收系统运营方提供的技术文档、操作培训和支持服务。

(c)对其向系统提供的非公开信息依法享有保密权。

2.2分销商/批发商：

2.2.1义务：

(a)在接收药品时，核对药品实物与溯源码信息的一致性。

(b)扫描药品上的溯源码，并将药品的入库信息（包括接收时间、地点、数量、批次等）上传至溯源系统。

(c)在药品出库或转发时，扫描溯源码，记录出库/转发信息（包括发往单位、时间、数量等）。

(d)确保药品在其储存、养护和运输过程中符合药品储存运输要求，并按需记录相关环境数据（如温度、湿度）上传系统。

(e)对其管理范围内的药品信息真实性和完整性负责。

2.2.2权利：

(a)查询其所经营药品在溯源系统中的上游（来源）和下游（去向，如可获取）流转信息（在系统权限规则允许范围内）。

(b)利用溯源系统数据进行库存管理、批次追踪和质量管理。

2.3零售商：

2.3.1义务：

(a)在药品销售时，通过合法途径扫描药品上的溯源码，记录销售信息（包括销售时间、地点、销售者信息等，依据当地法规和系统设计）。

(b)配合消费者、监管部门或系统运营方对本销售点药品进行真伪查询和信息核验。

2.3.2权利：

(a)查询其所售药品的基本溯源信息，包括来源地（如可获取）和销售记录（在系统权限规则允许范围内）。

(b)获得系统运营方关于药品真伪查询流程的支持。

2.4物流服务商：

2.4.1义务：

(a)在药品运输过程中，按照溯源系统要求，实时或按运输节点（如出库、入库、关键中转点）记录药品的位置信息及关键环节的环境数据（如温度、湿度），并上传至系统。

(b)确保采取必要的措施保障运输过程符合药品运输要求，保证运输过程的可追溯性。

2.4.2权利：

(a)查询其承运药品在溯源系统中的物流状态、关键节点记录和信息完整性（在系统权限规则允许范围内）。

2.5监管机构：

2.5.1义务：

(a)拥有对整个溯源系统数据的监督权和查询权，以实施药品监督管理和行政执法。

(b)制定并监督执行溯源数据标准和操作规程。

(c)对系统运营方的行为进