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2025药品管理法试题及答案(推荐)
一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)
1.根据2025年修订的《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期管理体系,其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段?
A.研发
B.生产
C.使用后评价
D.患者购药后的个人存储
答案:D
解析:药品全生命周期管理涵盖研发、生产、流通、使用及使用后评价等环节,患者个人存储不属于法定管理阶段(《药品管理法》第十三条)。
2.药品生产企业变更生产地址的,应当向哪个部门申请重新发放药品生产许可证?
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
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