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ICS11.220
CCSB41
团体标准
T/CVMAXXXXX—XXXX
口蹄疫疫苗抗原定量ELISA检测方法
ELISAMethodsforQuantitativeDetectionofAntigensofFoot-and-MouthDisease
Vaccines
征求意见稿
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国兽医协会发布
XX/TXXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
本文件涉及专利。
本文件由中国农业科学院兰州兽医研究所提出。
本文件由中国兽医协会归口。
本文件起草单位：
本文件主要起草人：
I
XX/TXXXXX—XXXX
口蹄疫疫苗抗原定量ELISA检测技术要求
1范围
本标准规定了O型和A型口蹄疫疫苗抗原定量ELISA检测技术要求。
标准适用于O型和A型口蹄疫灭活疫苗及病毒样颗粒疫苗中抗原的定量检测，涉及的疫苗株包括：
O/MYA98/XJ18、O/MYA98/JSCZ/2013、O/MYA98/BY/2010、O/PanAsia/HB/HK/99、OHM/02及
O/PanAsia/TZ/2011。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适
用于本文件。
GB/T18935-2018口蹄疫诊断技术
GB19489实验室生物安全通用要求
GB/T33087仪器分析用高纯水规格及试验方法
WS375.19-2016疫病控制基本数据集第19部分：疫苗管理
GA1802.3-2022生物安全领域放恐怖防控要求第3部分：高生物安全风险疫苗生产单位
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
FMD：口蹄疫（Foot-and-MouthDisease）
FMDV：口蹄疫病毒（Foot-and-MouthDiseaseVirus）
ELISA：酶联免疫吸附试验（Enzyme-LinkedImmunosorbentAssay）
2
XX/TXXXXX—XXXX
BSA：牛血清白蛋白（BovineSerumAlbumin）
PBS：磷酸盐缓冲液（PhosphateBufferSaline）
Ab1：O型FMDV特异性抗体（O-typeFMDV-specificantibody）
Ab2：O型FMDV特异性光谱抗体（O-typeFMDV-specificspectralantibody）
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