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2025年药学士《药事管理》练习试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指国家药品监督管理部门批准生产、进口、销售的药品

C.指天然药物及其制剂

D.指化学原料药及其制剂

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗器械生产许可证

3.药品生产企业、药品经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》许可事项的，应当在变更前（）日内，向原发证机关申请变更登记。

A.10

B.15

C.30

D.60

4.药品生产企业、药品经营企业销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者吊销药品批准证明文件。

A.一倍

B.二倍

C.三倍

D.四倍

5.医疗机构向患者提供药品时，必须凭医师开具的（）。

A.处方

B.诊断证明

C.医疗机构证明

D.患者身份证明

6.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.广播电台

C.微信公众号

D.患者用药指导手册

7.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于（）。

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理的药品

D.医疗器械

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗效果

B.处方药名称

C.科研成果

D.适应症

9.药品说明书和标签不得含有（）等内容。

A.药品名称、规格

B.生产厂家

C.适应症或者功能主治

D.“无效”、“无害”等承诺性词语

10.药品生产企业、药品经营企业发现药品不良反应，应当（）。

A.及时向药品生产企业报告

B.及时向药品经营企业报告

C.及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D.自行处理，无需报告

11.药品生产企业、药品经营企业终止药品生产、经营时，应当将药品生产、经营许可证缴销给（）。

A.县级以上卫生行政部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.医疗机构

12.对新药的定义，下列说法正确的是（）。

A.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品

B.国外生产的药品

C.国产药品

D.未曾在我国境内上市销售的药品

13.药品注册证书有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请续期注册。

A.3

B.6

C.9

D.12

14.药品生产企业、药品经营企业销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者吊销药品批准证明文件。

A.一倍

B.二倍

C.三倍

D.四倍

15.药品经营企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，并对处方的真实性进行审核。药师对于不规范处方的，有权（）。

A.拒绝调配

B.要求医师重新开具

C.向医疗机构报告

D.A和B

16.药品生产企业、药品经营企业不得以（）等方式，向公众发布药品广告。

A.印刷品

B.电视

C.互联网

D.以上都是

17.医疗机构向患者提供的药品目录内的药品目录，应当与药品监督管理部门批准的药品说明书一致，不得添加说明书以外的用法、用量等信息。此规定体现了药品管理的（）原则。

A.安全有效

B.疗效优先

C.公平竞争

D.以患者为中心

18.药品生产企业、药品经营企业对所生产、销售的药品建立并实施（），进行全过程的质量