关于制定《玩具水基材料中游离甲醛的测定 柱后衍生-高效液相色谱法》国家标准的立项报告.docxVIP

关于制定《玩具水基材料中游离甲醛的测定柱后衍生-高效液相色谱法》国家标准的立项报告

摘要

本报告旨在阐述制定《玩具水基材料中游离甲醛的测定柱后衍生-高效液相色谱法》国家标准的必要性、紧迫性及其核心内容。甲醛作为一类致癌物，已被欧盟等主要市场纳入玩具安全法规进行严格管控，而我国在此领域的检测方法标准尚属空白。为应对国际贸易技术壁垒，保障儿童健康安全，完善我国玩具标准体系，亟需建立一种准确、高效、抗干扰能力强的检测方法。本项目拟建立的柱后衍生-高效液相色谱法，具有操作简便、自动化程度高、结果准确可靠等优势，能够有效填补国内标准空白，为产品质量监管和市场合规提供坚实的技术支撑。

要点列表

1.问题紧迫性：甲醛是国际公认的1类致癌物，欧盟已对玩具水基材料中的游离甲醛实施限量为10mg/kg的强制性管控，而我国尚无对应的检测方法国家标准。

2.健康风险：玩具水基材料（如泡泡水、水晶泥、墨水）与儿童接触密切，存在游离甲醛暴露风险，可能引发呼吸道疾病、致癌等严重健康危害。

3.技术先进性：相较于传统的分光光度法和操作繁琐的柱前衍生法，拟建立的柱后衍生-高效液相色谱法自动化程度高、抗基质干扰能力强、检测效率与准确性更优。

4.标准空白填补：项目将直接解决我国在玩具水基材料游离甲醛检测领域“有监管需求，无方法标准”的困境。

5.体系完善与支撑作用：该标准的制定将完善我国玩具安全标准体系，为未来可能将甲醛纳入强制性国家标准管控提供前置技术依据，并服务于市场监管和产业升级。

目的与意义

1.保障儿童健康安全，履行社会责任：

甲醛对人体，尤其是发育中的儿童危害显著，具有刺激性、致癌性及致敏性。玩具作为儿童长期密切接触的产品，其材料安全性至关重要。建立精准的检测方法是识别和控制风险、从源头保障儿童健康安全的必要技术手段，体现了国家对产品质量和消费者权益保护的高度重视。

2.应对国际技术法规，破除贸易壁垒：

欧盟作为我国玩具出口的重要市场，其玩具安全指令（2009/48/EC）已对玩具水基材料中的游离甲醛设立明确限量。缺乏与之配套的、国际通行的检测方法标准，将使国内生产企业和检测机构在应对出口检验、符合性评估时面临技术障碍和潜在贸易风险。制定本标准有助于我国与国际标准接轨，助力“中国制造”玩具顺利进入国际市场。

3.填补国内标准空白，完善技术监督体系：

尽管我国玩具强制性国家标准GB6675.1-2014目前未对甲醛作出限量规定，但前瞻性的检测方法研究是标准体系完善的重要环节。预研已发现部分玩具水基材料存在甲醛风险，提前布局检测方法标准，可为未来的法规制修订提供成熟、可靠的技术选项，使质量监管工作做到“有法可依、有标可循”。

4.推动检测技术进步，服务产业高质量发展：

本项目摒弃了操作繁琐、易受干扰的传统方法，采用先进的柱后衍生-高效液相色谱法。该方法通过在线衍生和检测，减少了人为误差和样品损失，大大提升了检测的自动化水平、通量和准确性。标准的推广将引导检测实验室升级技术能力，同时倒逼玩具生产企业更加关注原材料安全与生产工艺，推动整个产业向更安全、更高质量的方向发展。

关于全国玩具标准化技术委员会（SAC/TC253）

本标准的制定工作预计将在全国玩具标准化技术委员会（SAC/TC253）的归口管理和指导下进行。该技术委员会是经国家标准化管理委员会批准成立的，负责全国玩具领域标准化工作的专业技术组织。

*主要职责：负责玩具领域国家标准和行业标准的制修订、复审、解释及宣贯工作；参与对口国际标准化组织玩具安全技术委员会（ISO/TC181）的国际标准投票和活动，提出国际标准提案；组织国内专家对玩具标准的技术内容进行研讨和审查。

*重要性：SAC/TC253是我国玩具标准体系建设的核心机构，其组织制定的标准（如GB6675系列《玩具安全》国家标准）是市场监管和产品认证的重要依据。由该委员会归口管理本项目，能确保标准制定过程的专业性、权威性和广泛代表性，协调生产、检测、科研、监管等各方意见，使最终出台的标准科学、合理、可操作，并与其他玩具标准协调一致。

范围与主要技术内容

1.范围：

本标准规定了一种采用柱后衍生-高效液相色谱法测定玩具水基材料中游离甲醛的方法。

本标准适用于泡泡水、毡头笔墨水、水晶泥液体组分、需与水混合的干燥玩具材料（如彩粉）等各类玩具用水基材料中游离甲醛的测定。

2.主要技术内容：

*原理：样品中的游离甲醛经水提取后，通过高效液相色谱柱分离，在柱后与衍生化试剂（如2,4-二硝基苯肼，DNPH）发生在线衍生反应，生成稳定的腙类衍生物，经紫外或可见光检测器检测，以外标法定量。

*样品前处理：规定不同类型水基材料（液体、凝胶、可溶固体）的具体取样、稀释或溶解等提取步骤，确