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2025新版药品管理法培训试题及答案.docx

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    2025新版药品管理法培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据2025年新版《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

    A.化学原料药

    B.生物制品

    C.化妆品级透明质酸钠

    D.中药饮片

    2.新版药品管理法明确“药品管理应当以（）为中心”，建立科学、严格的监督管理制度。

    A.质量

    B.安全

    C.疗效

    D.患者

    3.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，下列表述错误的是：

    A.MAH需对药品全生命周期质量安全负责

    B.仅药品生产企业可申请成为MAH

    C.MAH需建立药品追溯系统

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