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2025药品质量管理制度培训考试试题和答案.docx

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    2025药品质量管理制度培训考试试题和答案

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据2025年最新版《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业质量受权人应当具有的最低学历及相关经验是（）。

    A.药学专业大专学历，3年以上药品生产管理经验

    B.药学或相关专业本科以上学历，5年以上药品生产和质量管理经验（其中至少1年质量管理经验）

    C.医学专业本科，2年以上质量检验经验

    D.生物制药专业硕士，无年限要求

    答案：B

    2.药品生产过程中，物料的检验应当按照（）进行，检验记录需完整保存。

    A.企业内部标准

    B.供应商提供的检验报告

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