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注射剂灌封工岗位招聘考试试卷及答案

试题部分

一、填空题（每题1分，共10分）

1.注射剂灌封操作需在______级洁净区进行。

2.安瓿熔封常用的气体组合是______和氧气。

3.灌封针头一般采用______材质（如不锈钢），且需灭菌后使用。

4.小容量注射剂灌装量误差应控制在标示量的______以内。

5.灌封前安瓿需经______处理，去除热原及杂质。

6.洁净区的相对湿度应控制在______%范围内。

7.安瓿检漏常用______溶液，检漏后需冲洗干净。

8.灌封设备接触药液的部分需经______灭菌（如干热或湿热）。

9.熔封后的安瓿应无______、无毛细孔，严密不漏。

10.灌封岗位操作人员需持______上岗（如健康证、岗位培训证）。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.注射剂灌封区域的洁净度级别为（）

A.B级B.A级C.C级D.D级

2.安瓿熔封时火焰应保持（）

A.有黑烟B.不稳定C.稳定无黑烟D.黄色火焰

3.灌封针头的灭菌方法常用（）

A.干热灭菌B.紫外灭菌C.酒精擦拭D.自然晾干

4.洁净区的温度控制范围是（）

A.10-15℃B.18-26℃C.28-32℃D.35-40℃

5.药液灌装量应比标示量（）

A.略多B.略少C.完全一致D.随机

6.安瓿检漏溶液的浓度一般为（）

A.0.05%亚甲蓝B.1%酚酞C.5%氢氧化钠D.10%盐酸

7.灌封过程中，操作人员应避免（）

A.无菌操作B.药液污染针头C.设备定期检查D.记录完整

8.洁净区工作服的要求是（）

A.可穿出洁净区B.定期清洗灭菌C.随意更换D.不用戴帽子

9.熔封质量不合格的表现是（）

A.无毛细孔B.严密不漏C.有漏液D.色泽正常

10.灌封岗位的照度要求为（）

A.50-100luxB.150-200luxC.300-600luxD.800-1000lux

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.灌封前的准备工作包括（）

A.安瓿外观检查B.药液澄明度检查C.设备清洁灭菌D.人员更衣

2.安瓿的质量要求有（）

A.无色透明B.无裂痕C.瓶口平齐D.壁厚均匀

3.灌封岗位的关键控制点是（）

A.灌装量误差B.熔封质量C.洁净度D.药液pH值

4.熔封的质量判断标准包括（）

A.严密不漏B.无毛细孔C.色泽正常D.无焦头

5.针头的维护要求是（）

A.每次使用后清洗B.避免弯曲C.定期更换D.可重复使用不灭菌

6.洁净区的温湿度控制正确的是（）

A.温度18-26℃B.湿度45-65%C.温度30-35℃D.湿度70-80%

7.防止药液污染的措施有（）

A.无菌操作B.针头灭菌C.药液过滤D.人员频繁走动

8.灌封设备的清洁要求是（）

A.每班结束后清洁B.接触药液部分灭菌C.每周清洁一次D.不用清洁

9.安瓿洗涤的步骤包括（）

A.浸泡B.超声清洗C.喷淋D.干燥

10.灌封后的中间产品处理要求（）

A.及时送检B.标识清楚C.避免污染D.堆放过密

四、判断题（每题2分，共20分）

1.灌封操作必须在无菌条件下进行。（）

2.安瓿熔封时允许有少量毛细孔。（）

3.小容量注射剂灌装量误差应≤±2%。（）

4.洁净区工作服可以穿出洁净区。（）

5.灌封针头每次使用前需灭菌。（）

6.药液澄明度不合格可继续灌封。（）

7.安瓿检漏用0.05%亚甲蓝溶液。（）

8.灌封岗位照度要求300-600lux。（）

9.氢气压力越大，熔封质量越好。（）

10.灌封后的安瓿可堆放过密。（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述灌封前安瓿的检查内容。

2.注射剂灌封岗位的个人防护要求有哪些？

3.安瓿熔封的质量判断标准是什么？

4.灌封过程中如何防止药液污染？

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.灌封过程中出现安瓿漏液的常见原因及解决方法。

2.如何确保灌封岗位的洁净度符合要求？

答案部分

一、填空题答案

1.A2.氢气3.不锈钢4.±2%5.灭菌（干热）6.45-657.亚甲蓝8.灭菌（干热/湿热）9.漏液10.健康证（岗位培训证）

二、单项选择题答案

1.B2.C3.A4.B5.A6.A7.B8.B9.C10.C

三、多项选择题答案

1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.AB7.ABC8.AB9.ABCD10.ABC

四、判断题答案

1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.×

五、简答题答案

1.①外观：无色透明、无裂痕、瓶口平齐；②壁厚均匀，无气泡/砂粒；③规格符合要求；④清洁度：无杂质、热原残留。

2.①持健康证上岗，定期体检；②穿洁净服/帽/鞋，戴无菌口罩/手套；③进入洁净区需风淋；④避免接触非洁净物品；⑤不随意走动/交谈。

3.①严密不漏，检漏无漏液；②无毛细孔、焦头；③熔封处