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一、总则
(一)目的与意义
为有效识别、评估、控制和防范医院运营过程中的各类医疗风险,保障患者安全与医疗质量,维护医院正常医疗秩序和声誉,促进医院可持续健康发展,特制定本方案。
(二)定义
本方案所称医疗风险,是指在医疗服务过程中可能发生的、由于医疗行为本身或相关因素导致患者人身损害或财产损失,以及由此引发医院承担法律责任、经济损失、声誉受损等不良后果的可能性。
(三)基本原则
1.预防为主,全程控制:将风险控制贯穿于医疗服务的全过程,从源头抓起,注重事前预防、事中干预和事后改进。
2.全员参与,分级负责:建立医院、科室、个人三级风险控制责任体系,明确各级各类人员的风险控制职责。
3.科学评估,重点防范:运用科学方法识别和评估风险,针对高风险环节和重点领域实施重点监控和防范。
4.持续改进,动态调整:定期对风险控制效果进行评估,根据实际情况和外部环境变化,动态调整风险控制策略和措施。
5.依法依规,公平公正:严格遵守国家法律法规和行业规范,在风险事件处理过程中坚持公平、公正、公开的原则。
(四)适用范围
本方案适用于医院所有科室、部门及其全体工作人员在医疗活动中涉及的医疗风险控制与管理。
二、组织架构与职责
(一)医疗风险控制领导小组
1.组长:院长
2.副组长:分管医疗副院长、分管护理副院长、纪委书记
3.成员:医务部、护理部、质控部、感控科、药剂科、设备科、信息科、院办、财务科、保卫科、临床科室主任代表等。
4.职责:
*审定医院医疗风险控制方案及相关制度。
*组织、协调、指导全院医疗风险控制工作。
*定期召开会议,研究解决医疗风险控制工作中的重大问题。
*对重大医疗风险事件进行决策和处置。
(二)医疗风险控制管理部门
1.牵头部门:医务部(或质控部,根据医院实际设置)
2.职责:
*具体组织实施本方案,制定和完善相关配套制度与流程。
*组织开展医疗风险识别、评估、分析,建立风险数据库。
*监督、检查各科室、部门风险控制措施的落实情况。
*组织医疗安全(不良)事件的收集、汇总、分析、上报及改进工作。
*组织开展医疗风险控制相关培训与教育。
*定期向医疗风险控制领导小组汇报工作。
(三)科室风险控制小组
1.组成:各科室主任为组长,护士长为副组长,科室骨干人员为成员。
2.职责:
*负责本科室医疗风险的日常识别、评估与报告。
*制定本科室风险控制细则和应急预案。
*组织科内人员学习风险控制知识和制度,提高风险意识。
*落实医院部署的各项风险控制措施,及时整改存在问题。
*本科室发生医疗安全(不良)事件时,按规定上报并积极处置。
(四)相关职能部门职责
*护理部:负责护理环节的风险控制与管理。
*感控科:负责医院感染相关风险的控制与管理。
*药剂科:负责药品遴选、采购、储存、调剂、使用等环节的风险控制。
*设备科:负责医疗设备安全使用、维护保养等环节的风险控制。
*信息科:负责信息系统安全、数据保密及医疗技术应用的风险控制。
*财务科:负责医疗收费、医保管理等环节的风险控制。
*保卫科:负责消防安全、治安防范等风险控制。
*院办/党办:负责医患沟通、投诉处理及媒体应对等相关风险协调。
三、风险识别与评估
(一)风险识别范围与方法
1.范围:涵盖医疗活动全过程,包括但不限于:
*医疗技术应用(新技术、新项目、高风险技术)
*药品、耗材、试剂等临床使用
*医疗设备操作与维护
*临床诊疗操作(检查、诊断、治疗、手术、麻醉等)
*医院感染防控
*患者安全(跌倒、坠床、压疮、误吸等)
*医疗文书书写与管理
*医患沟通与知情同意
*信息系统安全与数据保护
*后勤保障(水、电、气、消防等)
*财务、人事、法律等其他管理环节。
2.方法:
*日常巡查与专项检查
*医疗安全(不良)事件上报分析
*病历回顾与质量检查
*员工访谈与意见征集
*患者投诉与纠纷分析
*行业通报案例学习与借鉴
*流程梳理与节点分析。
(二)风险评估内容与标准
1.评估内容:
*风险发生的可能性(高、中、低)
*风险发生后造成后果的严重程度(人身伤害、经济损失、声誉影响等,分为严重、较严重、一般、轻微)
*现有控制措施的有效性。
2.评估标准:制定医院统一的风险评估量表和矩阵,对识别的风险进行量化或定性分级,确定高、中、低风险等级。
(三)风险评估周期与更新
1.常规评估:每年至少进行一次全面的医疗风险评估。
2.专项评估:
*引
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