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2025年药品基础知识培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于“药品”的定义范畴？（）

A.人用疫苗

B.维生素补充剂（非药品类）

C.中药饮片

D.化学原料药

2.以下关于处方药（Rx）与非处方药（OTC）的描述，错误的是（）

A.处方药需凭医师处方购买

B.非处方药分为甲、乙两类，乙类安全性更高

C.甲类非处方药的标签为红色“OTC”标识

D.所有非处方药均可在超市随意销售

3.缓释片与普通片剂的主要区别是（）

A.缓释片需整片吞服，不可掰开

B.缓释片的药物释放速度更快

C.缓释片仅用于急救

D.缓释片的生物利用度低于普通片

4.某药品的生产日期为2024年10月15日，有效期为24个月，其失效日期应为（）

A.2026年10月14日

B.2026年10月15日

C.2026年10月31日

D.2026年11月1日

5.GMP（GoodManufacturingPractice）的核心要求是（）

A.保证药品经营过程的质量可控

B.规范药品生产全过程，确保质量均一

C.监督药品使用环节的安全性

D.管理药品研发阶段的实验数据

6.麻醉药品专用标志的颜色组合是（）

A.绿色与白色相间

B.天蓝色与白色相间

C.红色与白色相间

D.黄色与白色相间

7.中药炮制的主要目的不包括（）

A.降低或消除药物毒性

B.改变药物性能，扩大适用范围

C.增强药物疗效

D.增加药物的苦味以提高患者依从性

8.以下属于生物制品的是（）

A.阿司匹林片

B.人血白蛋白

C.六味地黄丸

D.注射用头孢曲松钠

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，“导致永久性功能丧失”的不良反应属于（）

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.新的不良反应

D.罕见不良反应

10.非处方药的英文缩写是（）

A.Rx

B.OTC

C.GMP

D.GSP

11.以下关于药品批准文号的描述，正确的是（）

A.“国药准字中“H”代表中药

B.“国药准字中“Z”代表生物制品

C.“国药准字中“S”代表化学药品

D.“国药准字中“J”代表进口分包装药品

12.药品储存环境中，“阴凉处”的温度要求是（）

A.不超过10℃

B.不超过20℃

C.28℃

D.1030℃

13.以下哪类药品无需实行特殊管理？（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.感冒药（非含特殊成分）

D.第一类精神药品

14.关于中药饮片的储存，错误的做法是（）

A.易虫蛀饮片需放置防虫剂

B.含挥发油的饮片需密闭储存

C.盐炙饮片可与其他饮片混放

D.霉变饮片应立即清理并记录

15.药品有效期标注为“2027/05”，其正确理解是（）

A.2027年5月1日失效

B.2027年5月31日失效

C.2027年5月15日失效

D.2027年6月1日失效

16.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

17.以下不属于生物制品特点的是（）

A.对温度敏感，需冷链运输

B.成分复杂，多为大分子物质

C.稳定性高，可常温储存

D.需严格控制微生物污染

18.药品不良反应（ADR）报告的责任主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者个人

D.医疗机构

19.以下关于药品分类管理的说法，错误的是（）

A.处方药不得在大众媒体发布广告

B.乙类非处方药可在超市销售

C.所有非处方药均无需医师指导使用

D.处方药的标签需注明“凭医师处方销售、购买和使用”

20.中药“炮制”中的“炒炭”主要目的是（）

A.增强解表作用

B.产生或增强止血作用

C.降低挥发油含量

D.改善口感

二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题至少有2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性