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医院药品管理与报废流程规范

引言

药品作为医院开展医疗活动的核心物资，其管理规范与否直接关系到患者用药安全、医疗服务质量乃至医院的声誉与经济效益。医院药品管理是一项系统性、专业性极强的工作，贯穿于药品采购、入库、储存、养护、调剂、发放直至最终报废的整个生命周期。建立并严格执行科学、规范的药品管理与报废流程，是保障药品质量、杜绝安全隐患、优化资源配置、提升管理效能的根本保障。本规范旨在为医院药品管理工作提供一套清晰、可操作的行为准则，以期达到精细化管理目标。

一、医院药品管理

（一）药品采购与入库管理

药品采购是药品管理的首要环节，必须坚持“质量优先、渠道规范、按需采购、保障供应”的原则。医院药学部门应根据临床需求、库存状况以及药品效期，制定科学合理的采购计划。采购渠道必须选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业，严格审核供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照及所供药品的批准证明文件、质量检验报告书等。

药品到货后，入库验收是确保药品质量的关键关口。验收人员须严格按照规定程序对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观性状以及相关证明文件进行逐一核对。对需要冷藏、冷冻的药品，还需重点核查运输过程中的温度记录，确保符合储存要求。验收合格的药品方可入库，并及时录入医院信息系统，建立详实的入库记录。验收不合格的药品，应坚决予以拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

（二）药品储存与养护管理

药品验收入库后，科学合理的储存与养护是保证药品质量的关键环节。药库及各药房应根据药品性质（如温度敏感性、避光要求、湿度要求等）设置相应的储存条件，配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜等）和监测系统，并确保设备正常运行。对有特殊储存要求的药品（如冷链药品），必须严格按照其说明书规定的条件进行储存，并对温湿度进行24小时连续监测和记录，确保数据可追溯。

药品应实行分区、分类、分库（柜）存放，做到“五分开”：药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；易串味药品与其他药品分开；特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）按国家有关规定专库或专柜存放，并严格执行“双人双锁”管理制度。药品摆放应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，防止积压过期。

日常养护工作应制度化、常态化。养护人员需定期对库存药品进行检查，重点关注药品外观质量、包装完整性、有效期、储存条件等。对发现的破损、变质、过期、潮解、霉变等异常药品，应立即隔离存放，并按规定程序处理。同时，要做好药库及药房的清洁卫生和防虫、防鼠、防潮、防霉、防污染等工作，为药品储存创造良好环境。

（三）药品调剂与发放管理

药品调剂与发放是药品流向患者的最后环节，直接关系到患者用药安全。调剂人员必须严格遵守操作规程，认真审核处方或用药医嘱，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核，包括对患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、有无配伍禁忌或不良反应等进行核查。对存在疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调配。

调配药品时，应严格执行“四查十对”制度：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配过程中要注意药品的外观质量和有效期，确保发出的药品合格、安全。

药品发放时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等，耐心解答患者的用药咨询。对于特殊管理药品，发放时还需严格核对患者身份信息及处方权限，确保按规定使用。

（四）药品信息系统管理

现代医院药品管理离不开完善的信息系统支持。医院应建立功能完善的药品管理信息系统（HMIS/PACS），实现药品采购、入库、出库、库存、调剂、处方审核、用药咨询、效期预警、药品召回等全过程的信息化管理与追溯。系统应具备权限分级管理功能，确保不同岗位人员操作的安全性和可追溯性。

信息系统应能实时提供准确的药品库存数据，设置近效期药品预警、最低库存预警和最高库存预警功能，辅助管理人员进行科学决策。同时，应利用信息系统开展处方点评、合理用药监测等工作，促进临床合理用药水平的提升。

（五）人员与制度保障

药品管理工作的有效开展，离不开一支高素质的专业技术队伍和健全的管理制度。医院应配备足够数量、具备相应资质和专业能力的药学技术人员从事药品管理工作，并定期组织开展业务培训和继续教育，不断提升其专业素养和操作技能。

应建立健全各项药品管理制度和标准操作规程（SOP），包括药品采购管理制度、入库验收制度、储存养护制度、调剂发放制度、效期管理制度、不合格药品管理制度、药品报废制度、安全管理制度、人员岗位职责等，并确保制度得到有效执行和定期修订完善