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医院高值医用耗材临床使用培训与考核制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范高值医用耗材临床使用行为，提高医务人员对高值医用耗材的认知水平、操作技能和管理能力，保障医疗质量安全，降低医疗风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本院实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有涉及高值医用耗材临床使用、管理的科室及医务人员，包括医师、护士、医技人员、耗材管理人员等。

第三条核心原则

1.依法依规原则：严格遵循国家及地方关于高值医用耗材管理的法律法规、规章制度及技术标准开展培训与考核工作。

2.分层分类原则：根据不同科室、不同岗位医务人员的工作需求，划分培训与考核层次，制定针对性的内容和标准。

3.注重实效原则：以提升临床使用规范性和安全性为核心，培训内容贴近临床实践，考核方式兼顾理论与实操，确保培训考核效果。

4.持续改进原则：定期评估培训考核工作成效，结合临床实际需求、技术发展及政策变化，动态优化培训考核内容与方式。

第二章培训管理

第四条组织架构与职责

1.医院成立高值医用耗材临床使用培训考核工作领导小组，由分管副院长任组长，医务科、护理部、器械科、质控科、院感科等部门负责人为成员。领导小组职责：统筹规划培训考核工作，审批培训考核计划，协调解决工作中的重大问题，监督工作落实情况。

2.器械科为培训考核工作牵头部门，负责：收集整理高值医用耗材相关政策法规、产品信息；联合相关科室制定年度培训考核计划；组织开展全院性培训活动；建立培训档案，管理培训相关资料。

3.医务科、护理部分别负责医师、护理人员的专项培训组织与协调工作，结合临床诊疗规范和护理操作标准，细化培训内容。

4.各临床科室主任、护士长为本科室培训工作第一责任人，负责组织落实本科室培训计划，督促科室人员参与培训，确保培训效果。

第五条培训对象与分层

1.新入职人员：包括新入职医师、护士、医技人员及耗材管理相关人员，需完成高值医用耗材基础培训后方可上岗。

2.在岗人员：按岗位分为临床医师（侧重耗材选择、使用适应症、禁忌症、操作规范）、护理人员（侧重耗材使用配合、术后护理、不良事件观察）、医技人员（侧重耗材相关检查检验配合）、耗材管理人员（侧重耗材采购、储存、追溯管理）。

3.新增高值医用耗材相关使用人员：涉及新增品类、新规格高值医用耗材临床使用的科室人员，需完成专项培训后方可开展相关操作。

第六条培训内容

1.基础法规类：《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》《高值医用耗材集中采购工作规范》等相关法律法规、政策文件；医院高值医用耗材采购、验收、储存、发放、使用、追溯、不良事件报告等管理制度。

2.产品知识类：常见高值医用耗材（如人工关节、心脏支架、神经介入耗材、眼科人工晶体等）的分类、型号规格、适用范围、禁忌症、产品性能、使用原理；新增高值医用耗材的产品特点、优势与风险点。

3.操作规范类：高值医用耗材的临床使用操作流程、无菌操作要求、术中配合要点、术后护理规范；耗材使用过程中的质量控制要点、风险防范措施。

4.安全管理类：高值医用耗材不良事件的识别、报告流程与处理规范；耗材使用过程中突发情况的应急处置方案；耗材追溯管理要求，确保“一物一码”全程可追溯。

第七条培训方式与频次

1.培训方式：采用“线上+线下”相结合的方式。线上通过医院学习平台开展法规、产品知识等基础内容自学；线下开展集中授课、专题讲座、案例分析、实操演练、现场观摩等形式，邀请厂家技术人员、院内专家进行讲解指导。

2.培训频次：

（1）全院性基础培训：每年至少开展2次，覆盖所有相关医务人员。

（2）专项培训：新增高值医用耗材临床使用前，必须开展专项培训，确保相关人员全部掌握；针对特定科室、特定耗材的专题培训，根据临床需求适时开展。

（3）新入职人员培训：纳入岗前培训体系，培训合格后方可上岗。

第八条培训档案管理

器械科建立全院统一的高值医用耗材培训档案，记录培训计划、培训通知、课件资料、签到表、考核成绩等相关信息。各科室同步建立本科室培训档案，细化科室人员培训参与情况。培训档案保存期限不少于3年，确保可追溯。

第三章考核管理

第九条考核组织与分工

1.考核工作由培训考核工作领导小组统筹，器械科牵头组织，医务科、护理部、质控科协同配合。

2.全院性考核由器械科联合相关部门统一组织实施；科室专项考核由各科室在领导小组指导下开展，考核结果报器械科备案。

第十条考核对象与周期

1.考核对象：与培训对象一致，包括新入职人员、在岗人员、新增高值医用耗材使用人员。

2.考核周期：

（1）年度考核：每年开展1次，与全院性基础培训同步进行。

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