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检验检测内审员RBT214培训模拟题

作为检验检测机构质量管理体系有效运行的关键守护者,内审员的专业素养直接关系到机构能否持续满足RBT214《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。为帮助各位同仁巩固学习成果,提升内审实践能力,特编制以下模拟题。本套试题旨在考察对内审基本概念、RBT214核心条款的理解与应用,以及常见问题的分析判断能力。

一、单项选择题(每题只有一个正确答案)

1.在检验检测机构内审活动中,“审核发现”指的是:

A.审核中观察到的事实

B.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果

C.对审核过程中发现的不符合项的描述

D.审核结论的前身

2.RBT214要求检验检测机构应确保其相关管理人员和技术人员熟悉与检验检测活动相关的法律法规、标准和规范。下列哪种方式最能直接体现这一要求的落实?

A.定期组织法律法规培训并保留记录

B.在质量手册中引用相关法律法规名称

C.要求员工签署知晓相关法规的承诺书

D.管理层在会议上强调法规重要性

3.关于检验检测方法的确认,以下说法正确的是:

A.仅非标方法需要进行确认

B.方法确认的目的是验证方法是否适用于预期的用途

C.只要方法经过验证,就无需再进行确认

D.方法确认活动必须由授权签字人主导完成

4.某检测员在实验过程中,发现某台关键检测设备的最近一次校准证书已过期,但该设备日常使用频率不高且状态稳定。此时,该检测员应首先:

A.继续使用该设备,待方便时再安排校准

B.立即停止使用该设备,并标识其状态,报告相关负责人

C.仅对已用该设备出具的报告进行追溯

D.用另一台功能相近的设备替换,原设备暂不处理

5.在内审中发现一项检验检测活动未按照规定的程序执行,且可能影响检测结果的准确性。对此,内审员应:

A.记录该观察项,并在审核报告中提醒注意

B.立即要求受审核部门停止该项活动

C.开具不符合项报告,并要求制定纠正措施

D.与受审核部门负责人协商解决

二、判断题(正确的打√,错误的打×)

1.内审的目的是发现体系运行中的所有问题,以便一次性彻底整改。()

2.RBT214规定,检验检测机构应对影响检验检测结果的重要消耗品进行验收或核查。()

3.只要检测人员具备相应的资质和经验,其在不同检测场所使用相同方法进行的检测,结果的有效性是等同的,无需额外控制。()

4.检验检测原始记录的任何修改,都必须由原记录人进行,并注明修改日期和签名。()

5.内审员在发现严重不符合项时,有权直接对相关责任人进行处罚。()

三、简答题

1.请简述检验检测机构进行内部审核的基本步骤。

2.RBT214对检验检测机构的“人员”要素提出了多方面要求,请列举至少三项对技术人员的具体能力要求。

3.在审核“设备管理”条款时,内审员通常会关注哪些方面的内容?(至少列举四点)

四、案例分析题

案例背景:

某市级食品检验检测中心,在一次内部审核中,审核员小李发现该中心微生物实验室的一台生物安全柜,其最近一次的现场检测报告(由具备资质的第三方机构出具)显示“下降气流速度略低于标准要求下限”。该报告的出具日期是三个月前。实验室主任解释说:“当时觉得差异不大,不影响日常使用,而且重新调试和检测需要一笔费用,所以就没处理。我们日常操作都很规范,应该没问题。”审核员查阅了该生物安全柜的使用记录,发现近三个月来,该柜一直在正常使用,用于处理一些常规的食品样品微生物分离。

请根据上述背景,回答以下问题:

1.该实验室在生物安全柜管理方面是否存在不符合?请说明理由。

2.如果存在不符合,请指出不符合RBT214的哪个(或哪些)条款的要求?(只需写出条款号及条款名称核心内容,例如:“4.1.5管理评审输入”)

3.针对此情况,作为审核员,你会提出哪些改进建议?

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参考答案及解析(请在独立完成后对照)

一、单项选择题

1.B

解析:审核发现是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。A选项是审核证据;C选项是不符合报告的内容之一;D选项表述不准确。

2.A

解析:组织培训并保留记录是确保人员熟悉相关要求的直接且可追溯的方式。B、C、D虽有一定关联,但A是最直接的体现。

3.B

解析:A选项错误,标准方法在首次使用前也需进行验证,确认其能否在本机构得到正确应用;C选项混淆了验证和确认的概念;D选项方法确认的主导者并非必须是授权签字人,而是具备能力的技术人员。

4.B

解析:RBT214强调设备在投入使用前应确保符合要求,校准证书过期意味着设备状态未经验证,应立即停止使用并标识,报告负责人处理。

5.B

解析:审核发现是指将收集到的审核证据对照审

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