实验流行病学-PPT课件.pptVIP

空白对照（blank-control）安慰剂：感官性状与试验药物相似，但完全没有药理作用的类似物。目的：排除非特异性效应，可减少受试者和研究者的主观期望所致的偏倚，控制心理效应。按对照的性质分类有效对照（标准对照standardcontrol）安慰剂对照（placebo-control）三、临床试验设计的原则对照的类型预防医学按照设计方案分类自身对照（selfcontrol）交叉设计对照（cross-overdesigncontrol）历史性对照（historicalcontrol）三、临床试验设计的原则对照的类型预防医学自身对照（selfcontrol）临床试验：优点：不仅消除了研究对象的个体差异对疗效的影响，而且节省了一半的研究对象。局限性：仅适用于病程长且病情稳定的疾病的疗效评价三、临床试验设计的原则预防医学研究对象用药安慰剂总结用药安慰剂A组B组B组A组第一阶段第二阶段停药洗脱观察比较疗效观察比较疗效交叉设计对照的框架三、临床试验设计的原则预防医学交叉设计对照（cross-overdesigncontrol）临床试验：优点：既有同期的随机对照，又有前后的自身对照，从理论上讲是最严格、最合理的试验类型。局限性：仅适用于病程长且病情稳定的疾病。每个阶段的开始，组间的病情都应具有可比性，加大了实施的难度，限制了应用。三、临床试验设计的原则预防医学历史对照（historicalcontrol）临床试验优点：免去了随访对照组的工作，不会出现医德方面的争议。局限性：对照组与试验组之间是非随机分组，可能存在组间差异，或由于患者在不同时期的经济、治疗、护理、诊断等条件的不同造成疗效的差别。三、临床试验设计的原则预防医学一致性组间样本的基本特征一致试验条件应相同组间尽量同步进行例数相等随机和盲法设置对照应注意的问题三、临床试验设计的原则预防医学临床试验的设计原则对照原则随机原则盲法重复原则三、临床试验设计的原则预防医学目的使实验组和对照组具有相似的临床特征和预后因素。方法三、临床试验设计的原则随机原则①完全随机化（completerandomization）②区组随机化（blockrandomization）③分层随机化（stratifiedrandomization）预防医学区组编号随机数分组例按随机区组设计方案，以窝别作为区组标志，给断奶后小鼠喂以三种不同营养素A、B、C，问营养素对小鼠所增体重有无差别。8个区组小鼠按随机区组设计的分配结果区组因素研究因素预防医学预防医学临床试验的设计原则对照原则随机原则盲法重复原则三、临床试验设计的原则重复（replication）是消除处理因素影响的一个重要手段。表现为样本含量的大小和重复次数的多少。预防医学临床试验的设计原则对照原则随机原则盲法重复原则三、临床试验设计的原则预防医学类别：单盲法（singleblind）双盲法（doubleblind）三盲法（tripleblind）意义：克服研究对象和研究者的心理影响及主观偏见。三、临床试验设计的原则盲法预防医学不能避免观察者和设计者的主观偏倚，易造成实验组和对照组的不均衡。单盲试验设计优点避免了研究对象的主观偏倚；简便易行；对研究对象的安全有利缺点预防医学方法复杂，较难实行；一旦出现意外，较难及时处理。双盲试验设计优点可以避免研究对象和观察者的主观因素所带来的偏倚。缺点预防医学实际实施起来很困难。三盲试验设计优点较好地避免了偏倚。缺点预防医学四、临床试验的结果评价临床试验效果的主要评价指标临床试验的评价标准预防医学有效率治愈率生存率保护率效果指数临床试验效果的主要评价指标四、临床试验的结果评价预防医学防治效果是否从RCT中获得是否报告了全部的临床结果是否详细介绍研究对象的情况是否同时考虑临床意义和统计学意义是否介绍防治措施的实用性论文结论中是否包括了全部研究对象临床试验的评价标准预防医学思考题临床试验的特征有哪些？临床试验设计的组成部分和原则分别包括什么？临床试验的评价标准有哪些？预防医学测试题1.流行病学实验具有以下特点：病例组、对照组均有干预措施暴露组、