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2025年执业药师资格考试试卷及答案

一、药事管理与法规（共40题，每题1分）

最佳选择题（120题）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人

B.委托生产时，仅需对受托方的生产条件进行审核

C.需建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.应当制定药品上市后风险管理计划，开展药品不良反应监测

答案：B

解析：MAH委托生产时，需对受托方的质量保证能力、风险管理能力进行全面审核，而非仅生产条件，故B错误。

2.某药店申请《药品经营许可证》，不符合法定条件的情形是：

A.企业法定代表人为执业药师，无药品安全犯罪记录

B.经营场所与同一建筑物内的诊所相邻，未设置物理隔离

C.配备2名执业药师，其中1名注册在该药店，另1名注册在2公里外的关联药店

D.药品仓库配备温湿度自动监测系统，数据保存5年

答案：C

解析：药品经营企业需配备与经营规模相适应的执业药师，且注册在本企业，不得兼职其他企业，故C不符合。

3.关于处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是：

A.非处方药标签必须印有专有标识（OTC），甲类为绿色，乙类为红色

B.处方药可以在大众媒介发布广告，但需标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

C.零售药店销售胰岛素（处方药）时，需凭执业医师或执业助理医师处方

D.非处方药说明书的“注意事项”部分可省略对特殊人群（如孕妇）的提示

答案：C

解析：胰岛素属于处方药，需凭处方销售；甲类OTC为红色，乙类为绿色（A错误）；处方药不得在大众媒介广告（B错误）；非处方药说明书需明确特殊人群用药提示（D错误）。

配伍选择题（2130题）

（2123题共用选项）

A.1年B.2年C.3年D.5年

21.医疗用毒性药品处方保存期限为：

22.第二类精神药品专用账册保存期限为：

23.疫苗销售记录保存期限为：

答案：21.B；22.D；23.D

解析：医疗用毒性药品处方保存2年；第二类精神药品专用账册保存至药品有效期满后不少于5年；疫苗销售记录保存至有效期满后不少于5年。

（2426题共用选项）

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局

24.负责发放《药品生产许可证》的部门是：

25.负责对药品网络交易第三方平台的日常监管的部门是：

26.负责批准开办药品零售企业的部门是：

答案：24.B；25.C；26.C

解析：《药品生产许可证》由省级药监局发放（B）；网络交易第三方平台由设区的市级药监局监管（C）；药品零售企业开办由设区的市级药监局批准（C）。

综合分析选择题（3135题）

患者张某，因高血压合并糖尿病就诊，医师开具处方：厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg），1片/日；盐酸二甲双胍缓释片（0.5g），2片/次，2次/日。

31.药师审核处方时，发现厄贝沙坦氢氯噻嗪片的通用名称书写不规范，正确的书写应为：

A.厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂B.厄贝沙坦氢氯噻嗪片

C.厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg:12.5mg）D.厄贝沙坦/氢氯噻嗪片（150mg+12.5mg）

答案：C

解析：复方制剂需标注各成分含量比，格式为“成分1含量:成分2含量”，故C正确。

32.关于二甲双胍缓释片的用药指导，错误的是：

A.需整片吞服，不可嚼碎或掰开

B.可在餐中或餐后服用，减少胃肠道反应

C.长期使用需监测维生素B12水平

D.肾功能不全患者（血肌酐＞132μmol/L）需增加剂量

答案：D

解析：二甲双胍禁用于中重度肾功能不全（血肌酐男性＞132μmol/L，女性＞124μmol/L），需调整剂量或停药，故D错误。

33.患者服药2周后出现乏力、心悸，查血钾2.9mmol/L（正常3.55.0mmol/L），最可能的原因是：

A.厄贝沙坦的保钾作用B.氢氯噻嗪的排钾作用

C.二甲双胍的乳酸酸中毒D.药物相互作用导致钾吸收减少

答案：B

解析：氢氯噻嗪为排钾利尿剂，长期使用可导致低血钾，故B正确。

多项选择题（3640题）

36.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列属于第一类疫苗的是：

A.国家免疫规划确定的疫苗B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.县级人民政府组织的应急接种使用的疫苗D.