基于NIRS技术的款冬花药材质控指标定量分析模型的建立.pdfVIP

基于NIRS技术的款冬花药材质控指标定量分析模型的建立Δ

＊#

耿涛，蒋文慧，刘佳伦，兰松平，王柳璎，陈佩林，严寒静，姬生国（广东药科大学中药学院，广州510006）

中图分类号R284；R917文献标志码A文章编号1001-0408（2024）09-1057-07

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2024.09.06

摘要目的建立基于近红外光谱（NIRS）技术的款冬花药材中款冬酮、水分、醇溶性浸出物和总灰分含量的定量分析模型，

为款冬花药材及其制剂的快速质量评价提供新思路。方法参照2020年版《中国药典》，分别采用高效液相色谱法、烘干法、热浸

法及灰分测定法测定19个产地130批款冬花药材中主要质控指标款冬酮、水分、醇溶性浸出物、总灰分的含量，采集款冬花药材的

NIRS数据信息，然后采用NIRS结合偏最小二乘法建立样品中上述质控指标的各个定量分析模型，经验证集样品验证后得到NIRS

含量预测模型。结果130批款冬花药材样品中款冬酮、水分、醇溶性浸出物和总灰分的含量范围分别为0.0514%～0.1035%、

7.75%～10.93%、20.17%～31.12%、7.68%～12.10%。所建立的款冬花药材中款冬酮、水分、醇溶性浸出物和总灰分定量分析模型

2

的内部交叉验证决定系数（R）分别为0.9858、0.9684、0.9734、0.9880；校正集均方差（RMSEC）分别为0.00154、0.187、0.478、

0.127；预测均方差（RMSEP）分别为0.00181、0.212、0.543、0.149；RMSEP/RMSEC分别为1.1753、1.1337、1.1360、1.1732，均在合

理范围内（1＜RMSEP/RMSEC≤1.2）。验证集样品中上述4个质控指标真实值与模型预测值的平均绝对误差分别为－0.00036、

0.06143、0.14400和0.01043，平均预测回收率分别为99.65%、100.72%、100.66%和100.15%。结论所建NIRS定量分析模型稳定

性好、测定结果可靠，可用于款冬花药材中相关质控指标含量的快速批量预测。

关键词款冬花；近红外光谱技术；款冬酮；快速分析；定量分析模型；质量评价

EstablishmentofquantitativeanalysismodelforqualitycontrolindexesofFarfaraeFlosbasedonNIRS

GENGTao，JIANGWenhui，LIUJialun，LANSongping，WANGLiuying，CHENPeilin，YANHanjing，

JIShengguo（SchoolofChineseMateriaMedica，GuangdongPharmaceuticalUniversity，Guangzhou510006，

China）

ABSTRACTOBJECTIVEToestablishaquantitativeanalysismodelforthecontentsoftussilagone，moisture，ethanol-soluble

extractandtotalashinFarfaraeFlosbasedonnear-infraredspectroscopy（NIRS），providinganewideafortherapidquality

evaluationofFarfaraeFlosanditspreparations.METHODSReferringtothe2020editionoftheChinesePharmacopoeia，the

contents