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甲硝唑片剂的制备
实验目的1.掌握甲硝唑片剂的制备方法2.掌握湿法制粒压片法的制备工艺
实验原理片剂(tablets)指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂特点:剂量准确化学稳定性好携带方便制备的机械化程度高
实验原理制备方法:制粒压片法(湿法制粒压片法、干法质粒压片法)直接压片法(直接粉末压片法、半干式颗粒压片法)无论采用何种制备工艺制备片剂,首先都需将原料药进行粉碎和过筛处理,以保证固体药物的混合均匀性和药物的溶出度药物的粉末细度一般要求在80~100目以下
制备工艺
处方分析
甲硝唑20g(主药)淀粉4g(崩解剂)10%淀粉浆60g(黏合剂)硬脂酸镁适量(润滑剂)滑石粉适量(打光剂)枸橼酸0.2g(pH调节剂)制成100片
制备工艺
10%淀粉浆的制备:将0.2g枸橼酸(或酒石酸)溶于约20ml蒸馏水中,再加入淀粉约2g分散均匀,加热糊化(80-85摄氏度),即得
质量评价1、外观:无斑点、光洁美观2、硬度和抗张强度3、重量差异4、崩解时限5、脆碎度
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