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2025年药剂学国考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.某缓释片采用羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料，其释药机制主要是

A.离子交换作用

B.溶蚀与扩散协同

C.渗透泵驱动

D.胃漂浮滞留

答案：B

解析：HPMC遇水形成凝胶层，药物通过凝胶层扩散，同时骨架逐渐溶蚀，两者共同控制释放。

2.下列关于纳米晶混悬型注射剂的叙述，错误的是

A.需加入表面活性剂防止奥斯特瓦尔德熟化

B.粒径减小可显著提高溶解度

C.可采用高压均质法制备

D.长期放置后粒径增大属于化学稳定性问题

答案：D

解析：粒径增大为物理稳定性问题，由粒子聚集或熟化引起，非化学降解。

3.采用乳化-溶剂挥发法制备微球时，提高外水相温度主要影响

A.药物包封率

B.微球圆整度

C.有机溶剂残留

D.突释效应

答案：C

解析：升温可加速有机溶剂扩散与挥发，降低残留，但过高温度易致微球粘连。

4.某弱酸性药物（pKa4.2）在pH7.4PBS中溶解度为0.8mg/mL，若将其制成盐型，溶解度提高的机制是

A.降低晶格能

B.形成可溶性离子对

C.升高溶液pH

D.抑制药物水解

答案：B

解析：成盐后药物以离子形式存在，与水分子作用增强，形成可溶性离子对，表观溶解度增大。

5.关于脂质体冷冻干燥保护剂的选择，最佳组合为

A.蔗糖+甘露醇（4:1）

B.葡萄糖+NaCl（9:1）

C.乳糖+PVP（1:1）

D.山梨醇+甘氨酸（1:4）

答案：A

解析：蔗糖可插入磷脂双分子层间，甘露醇提供骨架支撑，二者协同防止膜融合与破裂。

6.下列辅料中，可作为肠溶包衣增塑剂的是

A.邻苯二甲酸二乙酯

B.聚乙烯醇

C.羧甲纤维素钠

D.滑石粉

答案：A

解析：邻苯二甲酸二乙酯可削弱醋酸纤维素酞酸酯（CAP）链段相互作用，降低玻璃化转变温度。

7.计算题：某药生物利用度为35%，若将其制成固体脂质纳米粒后绝对生物利用度提升至70%，则剂量可减少

A.25%

B.35%

C.50%

D.70%

答案：C

解析：生物利用度翻倍，理论上剂量减半即可达到相同AUC，故减少50%。

8.采用热熔挤出技术制备固体分散体时，药物与载体（PVPVA64）出现相分离的表征方法是

A.DSC出现药物熔融吸热峰

B.PXRD出现载体结晶峰

C.FTIR出现羰基峰红移

D.溶出曲线出现双峰

答案：A

解析：DSC若仍出现药物熔融峰，提示药物以结晶态存在，未形成单相分散。

9.关于吸入粉雾剂载体乳糖，下列说法正确的是

A.粒径越小，肺部沉积量越高

B.α-乳糖单水合物较无水乳糖更适合高湿环境

C.加入少量MgSt可提高载体与药物结合力

D.表面粗糙度越低，分散性越好

答案：B

解析：α-乳糖单水合物晶格稳定，吸湿性低于无水晶型，高湿环境下不易结块。

10.某药肝首过效应显著，将其制成舌下片的主要依据是

A.舌下静脉丰富，绕过肝门静脉

B.唾液pH高，药物解离少

C.黏膜渗透性高于胃肠壁

D.可避免酶降解

答案：A

解析：舌下给药经颈静脉直接进入体循环，避开肝脏首过代谢。

11.采用QbD理念设计处方时，关键质量属性（CQA）不包括

A.含量均匀度

B.溶出曲线f2值

C.片剂硬度

D.原料药堆密度

答案：D

解析：堆密度为中间物料属性，非成品CQA，但可能影响工艺参数。

12.关于泊洛沙姆407温敏凝胶，下列叙述正确的是

A.胶束聚集温度随浓度升高而降低

B.加入乙醇可提高胶凝温度

C.分子中PEO链段比例越高，黏度越低

D.皮下注射后24h内完全溶解

答案：B

解析：乙醇破坏PEO与水分子氢键，阻碍胶束堆积，胶凝温度升高。

13.某药光敏性强，需避光保存，下列包装措施最有效的是

A.琥珀色玻璃瓶+铝箔袋

B.白色HDPE瓶+硅胶干燥剂

C.双铝泡罩+透明PVC

D.棕色PET瓶+棉塞

答案：A

解析：琥珀色玻璃可屏蔽290-450nm紫外与可见光，铝箔袋进一步遮光隔氧。

14.计算题：某冻干制剂水分限度为1.0%，卡尔费休法取样0.5g，消耗滴定液2.1mL（滴定度3.2mg/mL），则水分含量为

A.0.84%

B.1.34%

C.1.68%

D.2.10%

答案：B

解析：水分=2.1×3.2/50