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2025年执业药师《药事管理》强化训练卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，错误的是（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

B.药品包括中药、化学药和生物制品等。

C.药品不包括为预防、治疗疾病而使用的放射性药品等特殊管理药品。

D.药品的生产、流通、使用和监督均需遵守本法规定。

E.药品是指被纳入药品监管目录并获准上市的物品。

2.执业药师在药品零售企业从事处方审核工作时，发现处方中药品名称与患者实际需求的适应症明显不符，且患者表示对该药品有严重过敏史。执业药师最适宜采取的措施是（）。

A.直接按照处方调配药品，并在处方上注明用药风险。

B.电话联系开方医师确认处方信息的准确性。

C.拒绝调配该处方，并告知患者需更换医生重新就诊。

D.告知患者其过敏史，并推荐其他同类但作用机制不同的药品。

E.调配药品，但不在处方上做任何特殊说明。

3.我国《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心原则是（）。

A.卫生、安全、有效、经济。

B.合法、规范、诚信、创新。

C.卫生、安全、质量、有效。

D.科学、规范、合理、经济。

E.合法、规范、科学、质量。

4.某药品生产企业发现其生产的一批药品存在质量隐患，可能危害公众健康。依据《药品召回管理办法》，该企业应当立即采取的措施是（）。

A.向所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

B.自行决定是否进行召回，并通知相关药品经营企业和医疗机构。

C.停止生产该批药品，就地销毁，并向社会公布。

D.向国家药品监督管理局报告，并等待指示。

E.通知消费者退货，并给予退款。

5.下列关于医疗机构制剂配制的说法中，正确的是（）。

A.任何医疗机构均可自行配制并使用本单位需要的制剂。

B.医疗机构配制制剂必须获得药品批准文号。

C.医疗机构制剂不得在市场销售，但可调剂使用。

D.医疗机构制剂配制不得使用化学原料药和辅料。

E.医疗机构制剂的质量标准可以低于市售药品。

6.根据我国《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品储存的说法中，错误的是（）。

A.应当设置专库或者专柜储存，并加锁。

B.储存场所应当配备必要的安全防范设施。

C.储存区域的门、窗、通风口应当有铁栅栏或者防盗网。

D.可以与其他药品、普通商品混合存放。

E.储存区域的钥匙或者密码应当由专人保管。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列哪些内容？（请选择所有适用项）

A.说明治愈率或者有效率。

B.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较。

C.利用医药科研单位、学术机构、专家、学者、患者或者消费者名义作证明。

D.含有保证功效，承诺效果的语句。

E.明确或者暗示地宣传药品可以预防疾病。

8.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的药品不良反应，应当在（）内报告。

A.5日

B.7日

C.15日

D.30日

E.60日

9.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险以及治理能力，将药品划分为不同管理类别，并实施相应管理措施的制度。以下哪类药品通常实行最严格的管理制度？（）

A.医疗用毒性药品

B.普通处方药

C.非处方药

D.生物制品

E.中药饮片

10.执业药师在提供用药咨询服务时，对于处方药的使用，应当特别强调的是（）。

A.药品的价格和品牌。

B.药品的适应症、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项。

C.药品的进项税率和销售利润。

D.药品的批准文号和生产厂家。

E.药品的储存条件和保质期。

二、简答题

1.简述执业药师在药品零售企业审核处方时，应重点关注的要点有哪些？

2.根据我国《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，应如何确保药品质量？

3.简述药品不良反应与药品质量缺陷的区别。

三、案例分析题

某患者因急性上