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中国流感疫苗预防接种技术指南(完整版)

2025—2025中国流感疫苗预防接种技术指南（完整版）

一、病原学与流行病学

1.1病毒分型与变异

流感病毒属正黏病毒科，分甲（A）、乙（B）、丙（C）、丁（D）四型。人间流行以甲型H1N1、H3N2及乙型Victoria、Yamagata系为主。甲型表面抗原血凝素（HA）与神经氨酸酶（NA）易发生抗原漂移（drift）与抗原转换（shift），导致季节性流行或大流行；乙型仅漂移，无转换。2024—2025监测季，我国大陆甲型H3N23C.2a1b.2a.2亚分支占比62%，H1N15a.2分支18%，乙型Victoria系V1A.3a.220%，未检出Yamagata系。

1.2疾病负担

2023—2024季，我国流感监测网络报告流感样病例（ILI）占门急诊总量5.7%，实验室确诊流感病例226万例，估计超额呼吸系统死亡7.3万，全人群超额死亡率5.2/10万，≥65岁组41.7/10万，5岁组2.1/10万。慢性基础病患者住院率增加3.8倍，直接医疗费用156亿元。

1.3传播链与季节性

北方省份流行高峰在12月至次年1月，南方省份呈双峰（6—8月、11—12月）。基本再生数R01.3—1.8，学校、托幼机构续发率20%—40%，密闭空调环境气溶胶传播距离可达4.6m。

二、疫苗组分与制备技术

2.12025—2025北半球推荐株

WHO2025年2月会议公布：

甲型H1N1：A/Victoria/4897/2024(H1N1)pdm09样株

甲型H3N2：A/Thailand/8/2024(H3N2)样株

乙型Victoria：B/Austria/1359417/2024样株

乙型Yamagata：B/Phuket/3073/2013样株（继续保留以应对潜在回潮）

2.2疫苗类别

（1）鸡胚灭活疫苗（IIV-E）：三价/四价，含15μgHA/株，肌肉注射，≥6月龄可用。

（2）细胞培养灭活疫苗（IIV-C）：MDCK细胞，四价，≥3岁。

（3）重组HA疫苗（RIV）：昆虫杆状病毒表达，≥18岁，无卵清蛋白。

（4）减毒活疫苗（LAIV4）：冷链鼻喷，2—49岁无禁忌者。

（5）高剂量灭活疫苗（HD-IIV）：60μgHA/株，≥65岁。

（6）佐剂疫苗（aIIV）：MF59，≥65岁。

2.3制备与质控

采用反向遗传学重配、无血清悬浮培养、连续流离心纯化、超速离心区带、分子筛层析、TritonX-100裂解、甲醛灭活、β-丙内酯灭活、无菌过滤、无菌灌装。成品检定：HA含量、无菌、异常毒性、卵清蛋白残留≤1μg/剂、宿主蛋白≤100ng/剂、内毒素≤10EU/剂、血凝活性≥1:640、效价≥146IU/株。

三、免疫原性与保护效力

3.1免疫应答

接种后14天，健康成人HAI抗体阳转率≥70%，GMT升高≥2.5倍；≥65岁组阳转率≥60%。细胞免疫：IFN-γELISPOT增加≥1.8倍，CD4+效应记忆亚群上升。

3.2保护效力

随机对照试验（RCT）汇总：IIV对实验室确诊流感效力59%（95%CI51—66），LAIV62%（53—70）；对甲型H1N171%，H3N254%，乙型Victoria68%。真实世界研究：HD-IIV在≥65岁人群降低住院24%，aIIV降低19%。

3.3免疫持久性

抗体滴度6月后下降至基线40%，9月后25%，提示每年接种。

四、接种对象与接种程序

4.1优先人群

（1）≥6月龄所有愿意接种者；

（2）≥60岁老年人；

（3）6—59月龄儿童；

（4）孕妇（妊娠各阶段）；

（5）慢性呼吸、心血管、代谢、肝肾、神经肌肉、血液、免疫抑制疾病患者；

（6）BMI≥30kg/m2人群；

（7）长期护理机构、福利院、监狱等集体居住者；

（8）医务人员、教师、公共交通司乘、快递、环卫、口岸检疫、殡葬一线人员；

（9）6月龄以下婴儿的家庭成员与看护人员；

（10）准备前往南半球流行季或热带地区旅行者。

4.2接种剂次

6月龄—8岁：既往接种史2剂，需2剂（间隔≥4周）；≥2剂史或≥9岁，1剂。

孕妇：任何孕周1剂。

免疫抑制者：可加倍剂量（30μg×2）或HD-IIV。