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2025年人工智能医疗诊断合同协议合同

鉴于甲方(以下简称“甲方”)拥有人工智能医疗诊断系统(以下简称“AI系统”)及相关知识产权,并愿意将其提供给乙方(以下简称“乙方”)在医疗诊断领域使用;乙方愿意接受甲方的AI系统及相关服务。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及国家关于医疗器械和软件的相关法律法规,双方经友好协商,达成如下协议:

第一条定义与解释

1.1人工智能医疗诊断系统:指由甲方开发或拥有知识产权,利用人工智能技术对输入的医疗数据进行分析和处理,旨在为医疗机构或医务人员提供辅助诊断建议或初步筛查结果的软件系统及相关技术文档。该系统性质为辅助诊断工具,最终诊断需由执业医师结合临床情况进行。

1.2医疗诊断:指AI系统根据接收的医疗数据,进行分析并输出诊断建议或风险分类的行为。

1.3数据:包括但不限于患者个人信息、健康信息、医疗记录、影像数据、基因组数据、用于训练、验证、测试AI系统的人工数据等。

1.4保密信息:指一方(披露方)以书面、口头、电子或其他形式向另一方(接收方)披露的,未公开的,与披露方业务、财务、技术、运营、客户信息等相关的,接收方知悉或应当知悉的非公开信息,以及根据法律法规、行业规范或双方的约定应当保密的信息,包括但不限于商业计划、技术秘密、源代码、算法、客户名单、财务数据、运营数据、本合同内容等。

1.5知识产权:指专利权、商标权、著作权(包括软件著作权)、技术秘密、专有技术、数据权益以及其他一切现在和未来拥有的或可获得的工业产权、知识产权和权利。

1.6服务水平协议(SLA):指本合同附件二(如有)中约定的,关于AI系统性能指标、可用性、响应时间、解决时间等服务标准的协议。

1.7不可抗力:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害(如地震、洪水、台风)、战争、罢工、政府行为(如法律法规变更、禁令)、流行病疫情等。

第二条合同标的与范围

2.1甲方同意向乙方提供AI系统,包括但不限于AI系统的软件许可证、用户操作手册、技术规格文档、系统安装包(或访问方式)以及双方约定的其他资料。

2.2乙方同意在约定的范围内,按照甲方的指导和本合同约定,使用AI系统进行医疗诊断辅助工作。

2.3本合同涵盖的服务范围包括:

(1)AI系统的部署与集成指导;

(2)乙方医务人员使用AI系统的培训;

(3)约定期限内的系统维护与技术支持(包括故障排除、必要的版本更新);

(4)按照SLA(如有)提供的性能监控与报告服务;

(5)双方约定的其他服务。

第三条双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.1.1甲方保证其提供的AI系统是原创的或已获得合法授权,符合国家及行业关于医疗器械软件(如适用)的相关法规、标准和安全要求。

3.1.2甲方按照合同约定及时、完整地交付AI系统及有关资料。

3.1.3甲方负责提供AI系统运行所需的基础技术支持,并根据约定提供培训服务。

3.1.4甲方按照本合同约定及SLA(如有)的要求,负责AI系统的维护、更新和保障其正常运行。

3.1.5甲方有权要求乙方提供必要的系统运行环境信息,以便进行技术支持和故障排除。

3.1.6甲方对AI系统的核心技术和算法承担保密义务。

3.2乙方的权利与义务

3.2.1乙方有权在合同约定的范围内使用AI系统。

3.2.2乙方应确保提供AI系统运行所需的硬件设施、网络环境及其他必要条件,并保证其内部环境符合运行要求。

3.2.3乙方应按照甲方提供的文档和培训进行AI系统的操作和管理,并确保最终诊断由具有执业资格的医师做出。

3.2.4乙方应遵守国家及地方关于数据安全和个人信息保护的法律法规,对通过AI系统获取的数据进行合法、合规的处理。

3.2.5乙方应配合甲方进行AI系统的部署、集成、测试、验收和必要的性能评估。

3.2.6乙方应对其提供的用于AI系统训练、验证或测试的数据的合法性、合规性及安全性负责,保证不侵犯任何第三方的合法权益。

3.2.7乙方应按照合同约定按时支付费用。

3.2.8乙方应对通过AI系统获取的、属于甲方或第三方的保密信息承担保密义务。

3.2.9乙方应就AI系统的使用情况、发现的问题或建议及时向甲方反馈。

第四条数据的处理与管理

4.1数据提供:乙方根据甲方要求,在合法合规的前提下,提供AI系统运行、训练或测试所需的数据。具体数据类型、范围、格式和提供方式由双方另行约定或参照附件

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