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医疗机构设备管理规范操作手册

引言

本手册旨在规范医疗机构内各类设备的全生命周期管理，确保设备在采购、验收、使用、维护、维修、报废等各个环节均符合国家法律法规、行业标准及本机构的质量与安全要求。通过系统化、标准化的管理流程，最大限度地发挥设备效能，保障医疗服务的连续性、安全性和有效性，同时优化资源配置，降低运行成本。本手册适用于机构内所有医疗设备、科研教学设备、后勤保障设备及其他固定资产设备的管理活动。

第一章总则

1.1管理目标

医疗机构设备管理应以患者安全为核心，以提升医疗质量为目标，实现设备管理的规范化、精细化和信息化。具体目标包括：保障设备完好率和正常运行；确保设备性能符合临床需求；降低设备故障率和维修成本；规范设备处置流程，防止国有资产流失；促进设备管理的持续改进。

1.2管理原则

设备管理应遵循以下原则：

*统一领导，分级负责：建立明确的设备管理组织架构，明确各级管理部门和人员的职责。

*全程管理，注重实效：覆盖设备从规划、采购、验收、使用、维护、维修直至报废的完整生命周期。

*安全第一，预防为主：强化设备安全意识，落实各项安全措施，加强预防性维护保养。

*规范操作，责任到人：制定并严格执行设备操作规程，明确设备使用和管理的责任人。

*持续改进，提升效能：定期评估设备管理效果，分析存在问题，不断优化管理流程。

1.3适用范围

本手册适用于本医疗机构内所有由医院资金购置、接受捐赠、调拨等方式获得的，符合固定资产管理标准的各类设备。包括但不限于：诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备、急救设备、医用耗材相关设备、科研教学设备、后勤保障设备（如消毒供应设备、制氧设备、空调通风设备等）。

第二章设备规划与采购管理

2.1设备需求论证与规划

临床科室或使用部门根据业务发展、技术进步、科研教学等需要，提出设备购置需求。对于单价较高或批量购置的设备，需进行可行性论证，内容应包括：临床需求分析、预期效益（社会效益与经济效益）、技术先进性与适用性、场地与配套条件、维护成本、人员配置与培训等。设备管理部门汇总需求，结合医院发展规划和预算情况，编制年度设备购置计划，按规定程序报批后执行。

2.2设备采购实施

设备采购应严格遵守国家及地方政府关于政府采购、招投标等相关法律法规和本机构的采购管理制度。根据设备的价值、性质及市场情况，选择合适的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等。采购过程应坚持公开、公平、公正、诚信的原则，确保采购到性价比高、质量可靠、售后服务有保障的设备。

2.3设备验收管理

新设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、采购部门（必要时可邀请财务、审计及相关技术专家）共同进行验收。验收内容包括：外包装检查、设备外观检查、技术参数核对、配件及技术资料完整性核查、开机试运行、性能指标测试等。进口设备还需核对报关单、商检证明等文件。验收合格后，各方签署验收报告，方可办理入库手续。验收不合格的设备，应及时与供应商协商处理。

第三章设备入出库与固定资产管理

3.1设备台账建立

设备验收合格后，设备管理部门应及时为每台设备建立唯一的固定资产台账。台账信息应至少包括：设备名称、型号规格、生产厂家、序列号、购置日期、单价、总价、资金来源、使用部门、存放地点、责任人、保修期限、验收日期、启用日期、状态（在用、备用、维修、停用、报废等）等。

3.2设备入库管理

验收合格的设备，由设备管理部门办理入库手续，登记入库台账。入库单应详细记录设备信息，并有相关人员签字确认。

3.3设备出库与安装调试

使用科室凭审批手续到设备管理部门办理出库。设备管理部门负责或协调供应商将设备运送至指定地点，并组织进行安装、调试。安装调试应严格按照厂家提供的技术要求和操作规程进行，确保设备安装牢固、运行正常、安全防护到位。调试合格后，使用科室签署设备启用单。

3.4固定资产标签管理

所有纳入固定资产管理的设备均应粘贴统一规范的固定资产标签，标签内容应包含设备编号、名称、型号、责任人等关键信息。标签应粘贴在设备明显、不易脱落的位置。

第四章设备使用与维护保养管理

4.1设备操作规程

设备管理部门应组织编写或审核主要设备的标准化操作规程（SOP），SOP应简明扼要、图文并茂，便于操作人员理解和执行。SOP内容应包括：设备用途、操作步骤、注意事项、安全警示、日常维护保养要求等。

4.2操作人员培训与授权

设备使用前，设备管理部门和使用科室应对操作人员进行系统培训，培训内容包括设备原理、结构特性、SOP、安全操作、应急处理及日常维护等。培训后进行考核，考核合格者方可获得操作授权。对于特种设备或高风险设备，操作人员需持证上岗。

4.3日常使用管理

操作人员应严格按照SOP使用设备