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制药机械厂灭菌器校验制度

制药机械厂灭菌器校验制度

第一章总则

灭菌器是制药机械厂生产过程中不可或缺的关键设备，其性能的稳定性和准确性直接关系到药品质量，关系到人民群众的生命健康。为确保灭菌器的正常运行和使用效果，保障生产安全，提高产品质量，特制定本灭菌器校验制度。

本制度适用于制药机械厂所有灭菌器的日常校验、定期校验及特殊校验工作，涵盖了灭菌器的采购、安装、使用、维护、校验、报废等全生命周期管理。所有员工必须严格遵守本制度，确保灭菌器的安全、高效运行。

第二章适用范围

本制度适用于制药机械厂所有灭菌器的校验工作，包括但不限于：

1.生产用灭菌器，如高压灭菌锅、干热灭菌箱、环氧乙烷灭菌器等；