2026年医疗产品质量保证合同.docxVIP

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2026年医疗产品质量保证合同

甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定,就乙方向甲方提供符合国家标准和行业规范的医疗产品质量保证事宜协商一致,订立合同如下:

一、产品范围及质量保证

1、乙方向甲方提供的医疗产品包括但不限于:__________________(具体产品名称、型号、规格等),产品技术参数及性能指标应完全符合国家药品监督管理局批准的注册标准及双方确认的技术协议要求。

2、乙方保证所提供的所有医疗产品均为全新、未使用过的原装正品,具备合法的出厂检验合格证明、产品注册证、医疗器械经营许可证等全部有效资质文件,并随产品一并提供给甲方查验。

3、医疗产品的有效期限自生产日期起不少于_______年,具体以产品包装及说明书标注为准。乙方承诺在合同有效期内持续保证产品的质量稳定性和性能可靠性。

4、如因产品质量问题(包括但不限于设计缺陷、原材料不合格、生产工艺瑕疵等)导致甲方或最终使用者的人身伤害或财产损失,乙方应承担全部赔偿责任,包括但不限于医疗费用、误工费、残疾赔偿金、死亡赔偿金等,且赔偿金额不低于产品实际价值的_______倍。

二、产品验收及售后服务

1、产品交付地点:__________________,交付方式为□送货上门□甲方自提□其他:__________________。

2、甲方应在收到产品后_______日内进行验收,验收内容包括:产品外观、包装完整性、技术参数、随附文件等。验收合格后,甲方应签署《产品验收确认书》。如发现质量问题,甲方应在验收期内以书面形式通知乙方,乙方应在接到通知后_______日内予以处理。

3、乙方提供_______年的免费质保服务,质保期内非因甲方人为损坏或不可抗力因素导致的产品故障,乙方应提供免费维修、更换或退货服务。超出质保期后,提供有偿维修服务,收费标准按双方另行签订的维修协议执行。

4、乙方应配备专业技术人员为甲方提供安装调试、操作培训等服务,培训应持续_______小时,确保甲方相关人员能够熟练掌握产品使用方法及日常维护要点。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照合同约定提供符合质量标准的医疗产品,并有权对产品进行质量检验和性能测试。

2、甲方应按照产品说明书的要求使用和维护医疗产品,并指定专人负责日常管理,确保产品在正常使用环境下运行。

3、甲方应妥善保管产品及所有技术资料,不得擅自拆解、改装或转售。如需转让产品,应事先征得乙方书面同意,并确保受让方具备相应的使用资质。

4、甲方应配合乙方进行产品质保期的维修、保养等工作,提供必要的维修条件和环境。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应严格按照国家法律法规及合同约定提供医疗产品,确保产品符合国家标准和行业规范,并提供完整的质量保证文件。

2、乙方应建立完善的产品质量追溯体系,能够随时提供产品的生产批次、原材料来源、检验报告等追溯信息。

3、乙方应配备专门的客服团队,提供7×24小时的技术支持服务,及时响应甲方的咨询、投诉和故障处理请求。

4、乙方应定期对甲方使用的产品进行检查和评估,发现潜在风险时应立即通知甲方并采取预防措施。

四、产品价格及支付方式

1、产品单价及总价:医疗产品_______(具体名称、型号)的单价为人民币_______元/台(套),甲方本次采购总数量为_______台(套),总价款为人民币_______元(大写:__________________元整)。

2、付款方式:□一次性付款□分期付款(具体支付节点及比例:__________________)。首付款_______%于合同签订时支付,剩余款项于产品验收合格后_______日内支付。

3、乙方应在收到甲方付款后_______日内开具合法有效的增值税专用发票,发票内容应与实际交易相符。

五、违约责任

1、若乙方提供的产品存在质量缺陷,甲方有权要求乙方承担以下责任:

(1)无条件更换符合要求的新产品;

(2)退还该产品的全部款项;

(3)赔偿因此给甲方造成的直接经济损失,包括但不限于停工损失、额外采购成本等。

2、若甲方未按合同约定支付款项,每逾期一日,应按逾期金额的千分之_______向乙方支付违约金;逾期超过_______日,乙方有权暂停发货或解除合同,并要求甲方支付已发产品的全额货款及违约金。

3、因乙方原因导致产品无法正常使用,经维修_______次仍无法解决或出现重大安全隐患的,甲方有权要求乙方退货并赔偿全部损失。

六、不可抗力及争议解决

1、不可抗力:因地震、台风、洪水、战争等不可抗力因素导致合同无法履行的,双方互不承担违约责任,但应及时

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