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生产记录管理制度

一、总则

（一）目的

为规范公司生产过程中的记录行为，确保生产过程的可追溯性、数据的真实性与完整性，为产品质量控制、生产管理改进、成本核算及合规性检查提供可靠依据，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于公司所有产品从原材料投入、生产过程控制、质量检验、设备运行到成品入库及交付等各个环节所产生的各类生产记录的管理。公司内所有涉及生产活动的部门、车间及相关人员均须遵守本制度。

（三）基本原则

生产记录管理遵循真实、准确、及时、完整、清晰、规范的原则。任何单位和个人不得伪造、变造、隐匿、销毁或擅自篡改生产记录。

二、管理职责

（一）生产管理部门

负责本制度的制定、修订、解释和监督执行；组织相关部门编制和修订各类生产记录表格；对各生产车间的记录管理工作进行指导、检查与考核；负责生产记录的归口管理及长期存档。

（二）质量管理部门

负责质量检验相关记录的编制、审核、监督与管理，确保质量数据的准确性和合规性；参与生产记录表格的评审。

（三）技术部门

负责工艺技术文件、作业指导书等技术类记录的编制与提供，确保生产记录所依据的技术标准准确无误。

（四）各生产车间/班组

负责本单位生产过程中各类记录的及时、准确填写、收集、初步审核、整理和按时提交；指定专人（通常为班组长或兼职记录员）负责本单位记录的日常管理工作，确保记录的完整性和安全性。

（五）记录员/操作人员

严格按照本制度及相关作业指导书的要求，真实、及时、准确地填写生产记录，对所填写记录的真实性和完整性负责。

三、生产记录的范围与内容

（一）生产指令与计划类记录

包括生产任务单、生产计划调度表、批次生产指令等，应明确产品名称、规格型号、生产批次、数量、生产日期、生产车间/班组等信息。

（二）原材料与辅料类记录

包括领料单、原材料检验合格证明、物料称量记录、物料发放与使用记录、物料平衡计算记录等，应记录物料名称、规格、批号、供应商、领用数量、实际使用数量、结余数量、检验结果等。

（三）生产过程控制类记录

1.工序操作记录：各关键工序的操作参数（如温度、压力、时间、转速等）、操作人、操作时间、过程检验结果等。

2.生产运行记录：如生产日报表、班组生产记录、交接班记录等，反映生产进度、产量、消耗等情况。

3.设备运行与维护记录：设备开机、停机时间，运行状态，关键参数，维护保养内容，故障及处理情况等。

4.工艺卫生与环境控制记录：如洁净区环境监测记录（温湿度、洁净度）、设备清洁记录、场地清洁记录、消毒记录等。

（四）质量检验类记录

包括原辅料检验记录、中间产品检验记录、成品检验记录、检验仪器使用记录、检验报告等，应详细记录检验项目、检验依据、检验方法、检验数据、判定结果、检验人、复核人等。

（五）成品类记录

包括成品入库单、成品检验合格单、成品放行审核记录、成品库存记录、发货记录等。

（六）不合格品与偏差处理记录

包括不合格品处置记录、偏差调查与处理报告、纠正与预防措施记录等。

（七）其他相关记录

如生产过程中的异常情况处理记录、返工/返修记录、报废记录、培训记录（与生产操作相关）等。

四、生产记录的编制与填写要求

（一）记录编制

生产记录表格由相关职能部门（如生产部、质量部）根据生产工艺和管理需求统一设计、编制和修订，确保表格内容完整、布局合理、易于填写和追溯。表格应编号管理。

（二）填写基本要求

1.及时性：生产记录应在生产过程中或操作完成后立即填写，不得事后补记或追记。

2.真实性：如实记录实际发生的情况和数据，严禁虚构、伪造或篡改。

3.准确性：数据准确无误，计量单位规范，与实际操作和检验结果一致。

4.完整性：所有栏目均应按要求填写完整，不得有空项（不需填写的项目应划“/”或注明“无”）。

5.清晰性：字迹工整、清晰，易于辨认，不得使用易褪色的笔（如铅笔）填写，应使用蓝黑墨水笔或签字笔。

6.规范性：术语、代号、计量单位等应符合公司标准或国家相关规定。

（三）填写具体规范

1.记录内容应使用中文填写（特殊规定除外）。

2.日期填写应规范，例如年、月、日齐全。

3.签名应签全名，并注明日期。

4.数据填写错误时，应采用“杠改”方式，即在错误数据上划一条水平线，保持原数据清晰可辨，然后在其上方或旁边填写正确数据，并由修改人签名或盖章，并注明修改日期。严禁随意涂改、刮擦、挖补或使用涂改液。

5.记录页面应保持整洁，不得随意撕毁或涂抹与记录无关的内容。

6.连续生产同一批次产品时，若中间无间断且参数稳定，可按规定周期记录，但需明确记录频次。

五、生产记录的审核、分发与保管

（一）审核

1.操作人员填写完毕后，应由班组长或指定负责人对记录的完整性、准确性和规范性进行初步审核并签名。

2.关键工序或重要记