原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
细菌内毒素干扰试验记录
记录编码：XXX-XX-XX-000-00-XPagePAGE1ofNUMPAGES2
检品名称
检验方法
凝胶法
批号
取样数量
送检部门
送检日期
年月日
检验日期
年月日
判定日期
年月日
检验依据
试药与试液
细菌内毒素工作标准品
批号：
效价：EU/支
来源：
细菌内毒素检查用水
批号：
规格：ml/支
来源：
鲎试剂
批号：
灵敏度：EU/ml
来源：
仪器
型号
编号
旋涡混合器
细菌内毒素检测仪
1．操作方法
1.1制备系列溶液
编号
内毒素浓度/被加入内毒
的溶液
稀释用液
稀释
倍数
所含内毒素的浓度
平行管数
A
无/供试品溶液
—
—
—
2
B
2λ/供试品溶液
供试品溶液
1
2
4
8
2λ
1λ
0.5λ
0.25λ
4
4
4
4
C
2λ/检查用水
检查用水
1
2
4
8
2λ
1λ
0.5λ
0.25λ
2
2
2
2
D
无/检查用水
—
—
—
2
A为供试品溶液；B为干扰试验系列；
C为鲎试剂标示灵敏度的对照系列；D为阴性对照
1.2加样
取支鲎试剂，每支加入ml细菌内毒素检查用水复溶。另取A、B、C、D系列的溶液，加入已复溶的鲎试剂中，轻轻混匀，封闭管口，垂直放入细菌内毒素检测仪中，℃
保温分钟，观察结果。
细菌内毒素检查结果
A
D
平行管1
平行管2
内毒素浓度
（EU/ml）
2λ
（）
λ
（）
0.5λ
（）
0.25λ
（）
终点浓度
B
平行管1
平行管2
平行管3
平行管4
C
平行管
平行管2
3．计算
4．结论符合规定□不符合规定□
检验人/日期：复核人/日期：
文档评论（0）