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深度解析(2026)《ISOTR 229792017 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for c标准解读.pptxVIP

深度解析(2026)《ISOTR 229792017 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for c标准解读.pptx

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    二追本溯源：标准制定的背景依据与适用边界全解析，哪些人工晶状体设计变更需纳入评估范畴？

    三风险导向的核心框架：如何基于ISO14971构建人工晶状体设计变更风险评估体系？专家拆解关键步骤深度解密：人工晶状体设计变更的三级分类标准（A/B/C级），不同层级对应何种临床调查要求？

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