2025年研究者发起的数字疗法临床研究(IIT)知情同意书.docx

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2025年研究者发起的数字疗法临床研究(IIT)知情同意书

一、研究基本信息

本研究全称为“基于AI驱动的数字认知行为疗法(D-CBT)干预轻中度抑郁障碍的有效性与安全性研究”(研究编号:2025-IIT-008),由XX大学附属医院精神医学科张XX主任医师作为主要研究者发起,旨在探索数字疗法在轻中度抑郁障碍管理中的临床价值。研究已通过XX大学附属医院伦理委员会审查(伦理批号:2025-伦审-037),遵循《赫尔辛基宣言》及我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等规范开展。

二、研究背景与目的

抑郁障碍是全球范围内常见的精神心理疾病,世界卫生组织2023年数据显示,我国18岁以上人群

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