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初级药师考试法规部分试题

判断题（认为如下说法对的的打“√”，错误的“X”)4０分

1、药物生产、经营公司不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药物（)

2、药物生产、经营公司、医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药物（)

３、非处方药仅宣传药物名称，或者是处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药物名称的，亦属药物广告，需药物广告审查机关审查（）

4、《进口药物注册证》超过使用期的进口药物，不得销售和使用。（）

５、药物经营、使用单位机构购进国内公司进口分装药物,应索取《进口药物注册证》（或者《医药产品注册证》)、《进口药物批件》、加盖“已抽样”字样的《进口药物通关单》或《进口药物检验报告书》等文件复印件。(）

6、药物生产经营公司或其委派的销售人员在药物监督管理部门核准的地址以外的场所,携带药物现货销售給事先订立好协议的客户,是属于现场销售药物的行为。()

7、医疗机构购进药物的记录，须保存至超过药物使用期一年,但不得少于三年。（)

8、未经药物监督管理部门审核批准,药物经营公司不得变化经营方式。（）

9、在中华人民共和国境内从事药物购销和监督管理的单位或个人，应该恪守《药物流通监督管理措施》。（）

10、药物生产、经营公司对销售人员或设立的办事机构从事的药物购销行为承担法律责任。（)

１1、药物批发公司销售药物时，应该开具标明供货单位名称、药物名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（)

１２、药物经营公司未对其药物购销人员进口药物相关法律、法规和专业知识的培训,责令限期改正，予以警告；逾期不改者，处以五千元以上二万元如下的罚款。()

１３、销售人员销售药物时,应出示授权书原件和身份证复印件,供药物采购方核算。()

1４、依照《药物流通监督管理措施》，药物生产、经营公司销售药物时出具的销售凭证必须随货同行。（）

１5、药物经营公司不得购进或者销售医疗机构配制的制剂。(）

１6、药物生产、经营公司、医疗机构应该对其生产、经营、使用的药物质量负责。(）

17、《药物流通监督管理措施》中的“销售凭证”,指的销售发票。(）

18、药物广告的监督管理机关，是省、自治区、直辖市的药物监督管理部门。（)

1９、凡运用各种媒介或者形式公布的广告含有药物名称、药物适应症(功效主治)或者与药物关于的其余内容的，为药物广告,应该按照《药物广告审查措施》进行审查。(）

２0、药物广告批准文号的使用期为二年，到期作废。(）

2１、《药物进口管理措施》适合用于药物的进口立案、报关、进口检验以及进口。(）

22、《进口药物注册证》已过效期的进口药物，不予进口立案。()

23、国家食品药物监督管理局对药物广告审查机关的药物广告审查工作进行指导和监督。（)

2４、药物广告批准文号的申请人,必须是具备合法资格生产公司或经营公司。(）

25、申请药物广告批准文号，应该向申请人所在地的药物广告审查机关提出。