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2025年基因测序医疗服务协议

甲方（服务提供方）：________________________（医疗机构/基因检测技术服务机构）

统一社会信用代码：________________________

地址：__________________________________

联系方式：______________________________

法定代表人：____________________________

乙方（客户/受检者）：______________________

身份证号码：____________________________

地址：__________________________________

联系方式：______________________________

（若乙方为无/限制民事行为能力人，需填写法定代理人信息：姓名________，与乙方关系________，身份证号________）

第一条合同主体

1.1甲方需具备合法资质，若为医疗机构，应持有《医疗机构执业许可证》，诊疗范围包含“医学检验科”（如“临床细胞分子遗传学专业”）；若为非医疗机构，应持有《营业执照》，经营范围包含“基因检测技术服务”“医学研究与试验发展”，且需具备国家药监局（NMPA）批准的基因测序试剂盒医疗器械注册证及临床基因扩增检验实验室（CAP/CLIA/临检中心）认证资质。

1.2乙方应具备完全民事行为能力，或由其法定代理人代为签署本合同并承担相应责任。乙方为委托第三方（如家属、企业员工福利计划组织方）的，需明确委托权限及责任承担主体。

第二条服务内容

2.1检测项目：甲方为乙方提供基因测序服务，具体项目为________________________（如全基因组测序WGS、肿瘤基因检测、遗传病携带者筛查、药物基因组学检测等），检测靶点包括________________________（如BRCA1/2、EGFR等基因），检测标准依据《临床基因扩增检验实验室管理办法》《肿瘤个体化治疗检测技术指南》等。

2.2样本要求：

（1）样本类型为________________________（如血液、唾液、组织活检样本等）；

（2）样本采集方式为________________________（甲方自行采集或乙方自行送检，若自行送检，乙方需按甲方规范采集并保存）；

（3）样本质量标准：DNA浓度≥50ng/μL，纯度OD260/280=1.8-2.0等，若样本不合格，甲方有权要求乙方重新采集或解除合同，已收取费用扣除实际发生成本后退还。

2.3检测流程及时限：甲方按以下流程提供服务——样本接收→前处理→DNA提取→文库构建→上机测序→生物信息学分析→报告生成。样本接收后3个工作日内完成检测，10个工作日内出具报告，因甲方原因延误的，每逾期1日按合同金额0.1%支付违约金，逾期超过15日，乙方有权解除合同。

2.4报告内容：

（1）基础信息：乙方匿名化身份标识、检测项目、方法、样本信息；

（2）结果：基因变异类型（SNP、Indel、CNV等）、变异位点、临床意义（依据ACMG/AMP指南分级：致病性、可能致病性、意义未明VUS、可能良性、良性）；

（3）局限性说明：技术局限性（如检测深度覆盖范围）、结果解读不确定性（如VUS不作为临床诊断依据）、假阳性/假阴性风险提示。

第三条双方权利与义务

3.1甲方权利与义务：

（1）权利：收取服务费用；要求乙方提供真实信息及合格样本；因乙方原因（如信息虚假、样本不合格）无法履行合同时，有权解除合同并要求乙方承担损失。

（2）义务：保证服务质量，检测过程符合国家及技术规范；对乙方的个人信息、基因数据、检测结果严格保密（详见第五条）；提供专业解读服务，不得夸大或误导；明确告知检测目的、风险、局限性及结果用途（如“仅用于临床参考，不替代临床诊断”）。

3.2乙方权利与义务：

（1）权利：要求甲方按约定提供服务；获取真实、准确的检测报告；对检测结果有疑问时，申请复核或二次解读（复核流程：乙方提出书面申请，甲方在5个工作日内完成复核，复核费用由责任方承担）。

（2）义务：提供个人身份信息、病史、家族史等真实资料，因信息虚假导致结果错误的，自行承担责任；按甲方要求规范提供样本，承担样本采集费用（如上门采集费）；按约定方式、时限支付费用（详见第四条）；不得将检测报告用于非医疗目的（如保险核保、就业歧视等），不得伪造、篡改报告。

第四条费用与支付

4.1费用标准：本合同总费用为人民币________元（大写：________________