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2025年基因测序外包协议（医疗）

甲方（委托方）：________________________

地址：________________________________

法定代表人：__________________________

联系方式：____________________________

资质：《医疗机构执业许可证》编号：________

乙方（服务方）：________________________

地址：________________________________

法定代表人：__________________________

联系方式：____________________________

资质：CNAS认证编号________，CAP认证编号________，医学伦理委员会备案编号________

鉴于甲方委托乙方提供基因测序外包服务，双方根据《中华人民共和国民法典》《医疗机构管理条例》《人类遗传资源管理条例》等法律法规，经平等协商，达成如下协议：

###第一条服务内容

####1.1测序服务范围

1.1.1乙方为甲方提供基因测序服务，具体类型包括：全基因组测序（WGS）、全外显子组测序（WES）、靶向测序Panel（如肿瘤用药指导Panel）、宏基因组测序等，测序平台为________（如IlluminaNovaSeq6000），测序深度要求：WGS≥30×，WES≥100×，靶向Panel≥500×，数据量以实际输出为准。

1.1.2乙方需提供样本处理、DNA/RNA提取、文库构建、上机测序、生物信息学分析（包括序列比对、变异检测、注释、临床意义解读）及报告编制服务。

####1.2样本要求

1.2.1甲方提供的样本类型为________（如新鲜组织、FFPE组织、外周血、唾液），样本量要求：组织样本≥50mg（或1片FFPE切片），血液样本≥2ml（EDTA抗凝），唾液样本≥2ml（采集管保存）。

1.2.2样本需符合以下标准：无溶血、无污染、DNA/RNA浓度≥50ng/μl（OD值260/280=1.8-2.0），运输方式为________（如干冰冷链运输，温度≤-80℃），甲方需在样本采集后24小时内送达乙方实验室。

####1.3交付成果与质量标准

1.3.1乙方需向甲方交付以下成果：（1）原始测序数据（FASTQ格式）；（2）比对后数据（BAM格式）；（3）变异检测结果（VCF格式）；（4）生物信息学分析报告（含变异注释、ACMG/AMP分类、致病性评估、临床意义解读）。

1.3.2质量标准：（1）数据质量：Q30值≥85%（Illumina平台），比对率≥90%，重复序列去除率≤20%；（2）检测准确性：通过已知阳性样本验证，灵敏度≥99%，特异性≥99.5%；（3）报告规范性：符合《基因检测报告规范》，明确变异分类（致病/可能致病/意义未明/可能良性/良性）。

####1.4时效性

乙方应在收到合格样本后________个工作日内完成测序并交付报告，加急服务（如7个工作日内交付）需额外支付加急费用________元/例。

###第二条费用与支付

####2.1费用明细

本协议总费用为人民币________元（大写：________），具体构成为：（1）测序服务费：________元/例；（2）样本处理费：________元/例；（3）数据分析费：________元/例；（4）报告解读费：________元/例；（5）加急费：________元/例（如适用）。

####2.2支付方式与节点

甲方应按以下节点支付费用：（1）本协议签订后3个工作日内，支付总费用的30%作为预付款；（2）乙方完成测序并交付初步数据后，支付总费用的60%；（3）乙方交付最终报告且甲方确认无误后5个工作日内，支付剩余10%尾款。

支付账户：乙方开户行________，账号________，户名________。

####2.3费用调整与额外费用

2.3.1因原材料价格波动超过10%导致成本增加，双方可协商调整费用，调整需以书面形式确认。

2.3.2因甲方原因导致样本需重新采集的，甲方需支付重新处理费用________元/例；因甲方要求增加测序目标或延长保存期限的，额外费用按________元/项或________元/月计算。

###第三条保密条款

####3.1保密范围与期限

3.1.1保密信息包括：甲方提供的患者身份信息、病历资料、样本信息、测序数据、分析报告、临床结论，以及乙方的收费标准、技术流程