乳腺癌分子病理检测临床实践指南2026.pptxVIP

检测需求与技术方法

分子标志物检测及适用人群

实验室检测管理

检测指南制定与应用;

检测需求与技术方法;

分子病理检测在乳腺癌精准诊疗中的核心地位

乳腺癌的分子病理检测对于指导治疗决策、评估预后以及制定个体化治疗方案至关重要。通过检测HER-2、HR、Ki-67等分子标志物，可以明确乳腺癌的分子分型，从而选择最适合的靶向药物和治疗方案。此外，分子病理检测还能预测患者对特定治疗的反应，为临床医生提供宝贵的决策依据。;

实验室检测管理的重要性

实验室应建立规范化管理体系，包括检测性能验证、标准操作规程建立、质量控制体系完善以及专业技术人员的配备等，确保检测结果的准确性、可靠性与有效性。同时，检测报告的规范化也至关重要，需涵盖检测基本信息、明确的结果及其临床意义解读以及必要的技术局限性声明等关键要素。;

实验室检测管理的重要性

实验室检测管理是确保检测结果准确性、可靠性与有效性的关键。这包括建立规范化管理体系、全流程标准操作流程、质量控制体系完善以及专业技术人员配备等。同时，明确实验室内不同技术平台检测项目的报告周期也能满足临床诊疗的时效性要求。;

IHC分子分型的重要性

IHC分子分型是乳腺癌精准诊疗的关键，通过评估ER、PR、HER-2和Ki-67的表达状态，将乳腺癌分为不同亚型，指导治疗方案制定与预后预测。;

常用分子病理检测技术及其特点

乳腺癌分子病理检测常用的技术平台多样，包括IHC、ISH/FISH、Sanger测序、RT-PCR及NGS等。这些技术各有优缺点，如NGS技术可同时检测多种生物标志物，适配多样化样本类型，减少送检组织量，缩短检测周期及降低单项检测成本等。但目前国内尚无获批适用于乳腺癌的NGS伴随诊断试剂盒，且各地区医疗机构在NGS检测平台建设和技术能力方面发展不均，限制了其在临床中的广泛应用。;

实验室检测管理;

实验室检测管理规范化

为确保分子病理检测的准确性和可靠性，各实验室需建立包括性能验证、标准操作规程、质量控制体系及专业技术人员配备的??范化管理体系。通过定期室间质评活动，确保检测结果符合临床应用要求。同时，明确不同技术平台检测项目的报告周期，以满足临床诊疗的时效性需求。;

报告周期与内容规范

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报告周期与内容规范

实验室应明确不同技术平台检测项目的报告周期，通常为2～10个工作日，以满足临床诊疗的时效性要求。同时，检测报告应充分、清晰，涵盖检测基本信息、明确的结果及其临床意义解读以及必要的技术局限性声明等关键要素，确保检测结果的准确性、可靠性与有效性。;

检测指南制定与应用;

指南制订背景与依据

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乳腺癌分子病理检测临床实践指南的必要性

随着抗肿瘤药物研究的持续创新，乳腺癌的综合治疗水平大幅提升，患者生存情况改善。但乳腺癌高度异质性导致治疗响应差异大,明确分子病理特征是精准诊疗关键。因此,制定《乳腺癌分子病理检测临床实践指南(2025版)》以指导相关检测项目有效开展，提供技术支撑。;

本文介绍了《乳腺癌分子病理检测临床实践指南(2025版)》,该指南由多学科专家合作制定，旨在规范乳腺癌分子病理检测技术，提高检测结果的准确性和可靠性。指南强调了在不同治疗阶段根据临床需求选择适当的检测方法，以及实验室检测管理的规范化。

乳腺癌分子病理检测的临床实践指南